DULOXETINA KERN PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DULOXETINA HIDROCLORURO

זמין מ:

Kern Pharma, S.L.

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

הרכב:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,SACAROSA

איזור תרפויטי:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina

leaflet_short:

DULOXETINA KERN PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 cápsulas Autorizado 15/04/2015 Sin notificación de comercialización - DULOXETINA KERN PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 15/04/2015 Sin notificación de comercialización - DULOXETINA KERN PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Autorizado 15/04/2015 Sin notificación de comercialización

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-04-15

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA KERN PHARMA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Duloxetina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Duloxetina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Duloxetina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Kern Pharma contiene el principio activo duloxetina.
Duloxetina aumenta los niveles de
serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Kern Pharma es un medicamento que se toma por vía oral
para tratar la incontinencia urinaria
de esfuerzo (IUE) en mujeres.
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es una enfermedad en la
que las pacientes tienen pérdidas o
escapes accidentales de orina durante el esfuerzo físico o tras
realizar actividades tales como reír, toser,
estornudar, levantar pesos o hacer ejercicio.
Se cree que duloxetina actúa aumentando la fuerza del músculo que
retiene la orina, al reír, estornudar, o
realizar actividades físicas.
La eficacia de duloxetina se refuerza cuando se combina con el
programa denominado rehabilitación
muscular del suelo pélvico (RMSP).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULOXETINA KERN PHARMA
NO TOME DULOXETINA KERN PHARMA
-
Si es alérgico a duloxetina o a cualquiera de l

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Kern Pharma 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Kern Pharma 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina Kern Pharma 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Cada cápsula contiene 20 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula contiene aproximadamente
30,7 - 42,3 mg de sacarosa.
Duloxetina Kern Pharma 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Cada cápsula contiene 40 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula contiene aproximadamente
61,5 - 84,7 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina Kern Pharma 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Cápsulas de gelatina dura de color azul.
Duloxetina Kern Pharma 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Cápsulas de gelatina dura, con tapa de color azul y cuerpo de color
naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Duloxetina Kern Pharma está indicado en mujeres para el tratamiento
de la incontinencia urinaria de
esfuerzo (IUE) de moderada a grave.
Duloxetina Kern Pharma está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de duloxetina recomendada es de 40 mg dos veces al día, con
o sin comidas. Después de 2 a 4
semanas de tratamiento, se debe reevaluar al paciente para evaluar el
beneficio y la tolerancia del
tratamiento. Algunas pacientes pueden beneficiarse de un tratamiento
inicial con una dosis de 20 mg dos
veces al día durante dos semanas antes de incrementarse a la dosis
recomendada de 40 mg dos veces al día.
El escalado de la dosis puede disminuir, aunque no eliminar, el riesgo
de náuseas y mareos.
También están disponibles cápsulas de 20 mg. No obstante, existen
escasos datos que apoyen la eficacia de
20 mg de duloxetina dos veces al día.
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