Duloxetin Heumann 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Duloxetinhydrochlorid

זמין מ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

DULOXETINE hydrochloride

טופס פרצבטיות:

magensaftresistente Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,433 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2016-04-19

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
DULOXETIN HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Heumann beachten?
3.
Wie ist Duloxetin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Duloxetin Heumann enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Heumann
erhöht die Spiegel von
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin Heumann ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur
Behandlung von Frauen mit einer
Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels
erhöht, der Urin zurückhält,
wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen.
Die Wirksamkeit von Duloxetin Heumann wird durch die Kombination mit
einem Trainingsprogramm,
dem soge

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
DULOXETIN HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
DULOXETIN HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 15,7 mg Sucrose.
DULOXETIN HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 31,3 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Magensaftresistente Hartkapsel
DULOXETIN HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „4“ (Länge 14,4 mm),
opak-blaues Kapselunterteil mit dem
Aufdruck „163“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„A“ in schwarzer Tinte. Die Kapseln
enthalten weiße bis gebrochen weiße Pellets.
DULOXETIN HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „2“ (Länge 17,8 mm), opak
orange-farbenes Kapselunterteil
mit dem Aufdruck „162“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem
Aufdruck „A“ in schwarzer Tinte. Die
Kapseln enthalten weiße bis gebrochen weiße Pellets.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Duloxetin Heumann ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit
mittelschwerer bis schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz (engl. Stress Urinary Incontinence –
SUI).
Duloxetin Heumann wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2 – 4 Wochen muss die
Behandlung der Patientinnen
bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche
Patientinnen könne