Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: myHealthbox

מרכיב פעיל:

Duloxetin

זמין מ:

betapharm Arzneimittel GmbH

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

Duloxetine

כמות:

30mg

טופס פרצבטיות:

Magensaftresistente Hartkapsel

מסלול נתינה (של תרופות):

Zum Einnehmen

יחידות באריזה:

Packungsgrößen: 28, 56 und 98 Kapseln

סוג מרשם:

Verschreibungspflichtig

תוצרת:

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited, betapharm Arzneimittel GmbH

קבוצה תרפויטית:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva

סממני תרפויטית:

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.

מצב אישור:

Verkehrsfähig

תאריך אישור:

2015-07-20

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

DULOXETIN BETA 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
DULOXETIN BETA 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Duloxetin beta und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin
beta beachten?  
3.  Wie ist Duloxetin beta einzunehmen?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Duloxetin beta aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST DULOXETIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Duloxetin beta enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin
beta erhöht die Spiegel von 
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. 

Duloxetin beta wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung
von: 
-  depressiven Erkrankungen 
-  generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von
Angst oder Nervosität) 
-  Schmerzen
bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, 
einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann
zum Gefühlsverlust an 
der betroffenen Stelle kommen oder Berührun

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 
Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Duloxetin beta 30 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin
(als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 46,23 mg Sucrose. 

_Duloxetin beta 60 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin
(als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 92,46 mg Sucrose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Magensaftresistente Hartkapsel 

_Duloxetin beta 30 mg  _
Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit opak blauem Oberteil und opak weißem Unterteil. 
Das Oberteil ist mit dem Aufdruck „RDY609“, das Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘30 
mg’ in gold-gelber Tinte versehen. Die Kapseln sind
mit weißen bis gebrochen weißen 
kugelförmigen Pellets gefüllt. 

_Duloxetin beta 60 mg  _
Hartgelatinekapseln der Größe 1 mit opak blauem Oberteil und
opak grünem Unterteil. 
Das Oberteil ist mit dem Aufdruck „RDY610“, das Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘60 
mg’ in weißer Tinte versehen. Die Kapseln sind mit weißen
bis gebrochen weißen 
kugelförmigen Pellets gefüllt. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). 
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. 
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. 

Duloxetin beta wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 

- 3 -  

4.2  DOSIERUNG UND�