DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

duloxetin

זמין מ:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

duloxetine

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 11 - V - TK - igen; 1 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 12 - V - TK - igen; 2 X 7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 13 - V - TK - igen; 4 X 7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 14 - V - TK - igen; 3 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 15 - V - TK - igen; 8 X 7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 16 - V - TK - igen; 6 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 17 - V - TK - igen; 12 X 7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 18 - V - TK - igen; 14 X 7 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 19 - V - TK - igen; 10 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22889 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2015-08-11

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DULODET 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULODET 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin (hidroklorid formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dulodet és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dulodet szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dulodet-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dulodet-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULODET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dulodet egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely növeli a
szerotonin és a noradrenalin
szintjét az idegrendszerben.
A Dulodet-et az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél:

depresszió,

generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség),

diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró,
sajgó, hasogató vagy tompa
jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le.
Előfordulhat érzéskiesés az
érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás,
meleg, hideg vagy nyomás
fájdalmasak lehetnek).
A Dulodet a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a
kezelés m

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dulodet 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dulodet 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Dulodet 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_
30 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
_Dulodet 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: _
60 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
_Dulodet 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: _52,38–70,92
mg szacharózt tartalmaz
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
_Dulodet 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_:
104,74−141,83 mg szacharózt tartalmaz
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
_Dulodet 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: _
3-as méretű kemény zselatin kapszula. Az átlátszatlan, kék
színű kupakja sárga “DLX” jelöléssel, az
átlátszatlan, fehér színű kapszula teste “30 mg” jelöléssel
van ellátva.
_Dulodet 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: _
1-es méretű kemény zselatin kapszula. Az átlátszatlan, kék
színű kupakja fehér “DLX” jelöléssel, az
átlátszatlan, zöld színű kapszula teste “60 mg” jelöléssel
van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Dulodet felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív zavar_
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés
közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Min