Ducressa

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

deksametazon, levofloksacin

זמין מ:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

S01CA01

INN (שם בינלאומי):

deksametazon, levofloksacin

יחידות באריזה:

kapi za oči, rastvor; 1mg/mL+5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

SANTEN OY

leaflet_short:

JKL: 7090000

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2023-06-08

עלון מידע

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DUCRESSA
®
, 1 MG/ML + 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
deksametazon, levofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ducressa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ducressa
3.
Kako se primenjuje lek Ducressa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ducressa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DUCRESSA I ČEMU JE NAMENJEN
KOJE JE VRSTE TAJ LEK I KAKO DELUJE
Lek Ducressa, kapi za oči, rastvor sadrži aktivne supstance
deksametazon i levofloksacin.
Deksametazon pripada grupi kortikosteroida koji se koristi za lečenje
zapaljenja (otklanja simptome kao što
su bol, toplota, oticanje i crvenilo).
Levofloksacin pripada grupi antibiotika iz klase fluorohinolona
(ponekad skraćeno hinoloni). On deluje tako
da uništava neke vrste bakterija koje mogu uzrokovati infekcije.
ZA ŠTA SE VAŠ LEK KORISTI
Lek Ducressa se koristi za sprečavanje i lečenje zapaljenja kao i
sprečavanje moguće infekcije oka nakon
operacije katarakte kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DUCRESSA
LEK DUCRESSA NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levofloksacin (ili druge
hinolone) ili deksametazon (ili druge
kortikosteroide) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
-
ukoliko imate infekciju oka za koju ne uzimate lekove, uključujući
virusne (kao što su herpe

מאפייני מוצר

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ducressa
®
, 1 mg/mL + 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: deksametazon, levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar kapi za oči, rastvora sadrži:
1 mg deksametazona (u obliku deksametazon-natrijum-fosfata)
5 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin, hemihidrata).
Jedna kap (oko 30 mikrolitara) sadrži oko 0,03 mg deksametazona i
0,150 mg levofloksacina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mililitar
kapi za oči, rastvora sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida, a jedna
kap oko 0,0015 mg
benzalkonijum-hlorida.
Jedan mililitar kapi za oko, rastvora sadrži 4,01 mg fosfata, a jedna
kap 0,12 mg fosfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor (kapi za oči).
Bistar, zelenkasto-žut rastvor bez vidljivih čestica, pH vrednosti
7,0-7,4 i osmolalnosti 270-330 mOsm/kg.
Istisnute kapi izgledaju bistro i bezbojno.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ducressa, kapi za oči, rastvor, indikovan je za prevenciju i
lečenje zapaljenja i za prevenciju infekcija
povezanih sa operacijom katarakte kod odraslih.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice za odgovarajuću upotrebu
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Nakon operacije ukapati jednu kap u konjunktivalnu kesicu svakih 6
sati. Lečenje traje 7 dana. Važno je
paziti da se lečenje ne prekine prerano.
Ako se propusti doza, lečenje treba nastaviti sa sledećom dozom
prema rasporedu.
Po završetku jednonedeljne terapije lekom Ducressa, kapi za oči,
preporučuje se ponovna procena stanja
pacijenta
kako
bi
se
procenila
potreba
za
nastavljanjem
primene
kortikosteroidnih
kapi
za
oči
kao
monoterapije. Trajanje tog lečenja može zavisiti od faktora rizika
pacijenta i ishoda operacije i
mora ga
odrediti lekar u skladu sa mikroskopskim nalazima dobijenim pomoću
prorezne lampe u zavisnosti od težine
kliničke slike. Dopunsko lečenje steroidnim kapima za oči
obično ne treba da
traje duže