Drontal vet. 230 mg / 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Praziquantel, Pyrantel embonate

זמין מ:

VETOQUINOL S.A.

קוד ATC:

QP52AA51

INN (שם בינלאומי):

Praziquantel, Pyrantel embonate

כמות:

230 mg / 20 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 522301) Ei kaupan: 6, 20 (VNR-numero: 383133), 24 (VNR-numero: 522271)

סוג מרשם:

Itsehoito: 2 Ei kaupan: 6, 20, 24

איזור תרפויטי:

Pratsikvanteeli

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1995-11-01

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE
Drontal vet. 230 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Drontal vet. 230 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet: Pyranteeliembonaatti 230 mg ja pratsikvanteli 20
mg.
Apuaineet: Maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, povidoni,
magnesiumstearaatti, vedetön
kolloidinen piidioksidi, Makrogol 4000, hypromelloosi, titaanidioksidi
(E171).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Drontal vet. on kissojen matolääke pyörömatojen (suolinkaiset,
hakamadot) ja heisimatojen häätöön.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä kissanpennuilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset):
kuolaaminen, pahoinvointi ja oksentelu sekä tasapainohäiriöt ja
sekavuus.
Haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä, lyhytkestoisia ja
itsestään ohimeneviä. Mahasuolikanavan
oireet voivat johtua kuolevien matojen tuottamista vieraista
proteiineista.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
2
Kissa
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Normaali annos (kerta-annos): 1 tabletti 4 elopainokiloa kohden.
Tabletti voidaan jakaa. Tabletin
jakaminen kahteen osaan: asetetaan tabletti kovalle alustalle
jakouurre ylöspäin ja painetaan tablettia
peukalolla. Eläinlääkärin annostusohjetta tulee kuitenkin aina
noudattaa.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Drontal vet. -tabletit annetaan kissalle sellaisenaan suun kautta tai
ruokaan sekoitettuna.
10.
VAROAIKA
-
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei las

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Drontal vet. 230 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Pyranteeliembonaatti 230 mg
Pratsikvanteli 20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletit kellertäviä, joissa jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loislääke kissojen pyörömatojen ja heisimatojen häätöön.
Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamat sekainfektiot:
Suolinkaiset: _Toxocara cati (syn. mystax) _
Hakamadot: _Ancylostoma tubaeforme_ ja _Ancylostoma braziliense _
Heisimadot: _Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum, _
_Taenia spp, Mesocestoides spp_ ja _Joyeuxiella spp. _
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä kissanpennuilla.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei oleellinen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Parasiittiresistenssiä voi kehittyä mille tahansa
loishäätölääkeryhmälle, jos tämän ryhmän lääkkeitä
2
käytetään usein ja toistuvasti.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset):
kuolaaminen, pahoinvointi ja oksentelu sekä tasapainohäiriöt ja
sekavuus.
Haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä, lyhytkestoisia ja
itsestään ohimeneviä. Mahasuolikanavan
oireet voivat johtua kuolevien matojen tuottamista vieraista
proteiineista.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinin kanssa. Sekä
pyranteelin (aiheuttaa parasiitin spastisen
paralyysin) että piperatsiinin (aiheuttaa parasiitin
neuromuskul�