Dozuril 50 mg/ml susp. buv.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Toltrazuril 50 mg/ml

זמין מ:

Dopharma (Research) N.V.

קוד ATC:

QP51AJ01

INN (שם בינלאומי):

Toltrazuril

כמות:

50 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Suspension buvable

הרכב:

Toltrazuril 50 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

קבוצה תרפויטית:

porc

איזור תרפויטי:

Toltrazuril

leaflet_short:

CTI code: 445602-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3494853 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445602-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3494861 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2013-12-06

עלון מידע

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOZURIL 50 MG/ML
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
POLYÉTHYLÈNE FLACON/BOUCHON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dopharma France23, Rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, France
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dozuril 50 mg/ml suspension buvable pour porcs
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Toltrazuril
50 mg
EXCIPIENTS :
Benzoate de sodium (E211)
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
Suspension blanche ou jaunâtre
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
250 ml
1000 ml
6.
INDICATION(S)
Pour la prévention des signes cliniques de coccidiose chez les
porcelets nouveau-nés (âgés de
3 à 5 jours) dans des exploitations présentant des antécédents
confirmés de coccidiose causée par
_Isospora suis_
.
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOZURIL 50 MG/ML
7.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
ou à l’un des excipients.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
9.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours)
10.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration orale.
Traitement individuel des animaux.
Chaque porcelet doit être traité entre le 3
e
et 5
e
jour de vie avec une dose orale unique de 20

מאפייני מוצר

SKP – FR versie
DOZURIL 50 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOZURIL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Toltrazuril
…………………………………………………..
50,0 mg
Excipient(s) :
Benzoate de sodium (E211) ..........................................
2,1 mg
Propionate de sodium (E281) ........................................
2,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanche ou jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours).
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcelets âgés de 3 à 5 jours :
- Prévention des signes cliniques de coccidiose chez les porcelets
nouveau-nés (âgés de 3 à 5 jours)
dans des exploitations présentant des antécédents confirmés de
coccidiose causée par
_ Isospora suis_
.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Comme avec tous les antiparasitaires, un usage fréquent et répété
d'anti-protozoaires de la même
classe peut conduire au développement de résistance.
Il est recommandé de traiter tous les animaux d'une logette.
Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. C'est
pourquoi il est recommandé
d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'élevage
concerné, en particulier en veillant à
l'absence d'humidité et à la propreté.
SKP – FR versie
DOZURIL 50 MG/ML
Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités
avant l’apparition des signes cliniques,
c’est-à-dire pendant la période pré-patente.
Afin de modifier l’issue d’une infection coccidienne clinique, une
thérapie symptomatique
complémentaire peut être requ