DOXYFORT 500.0 mg/g Prášek pro perorální roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Doxycyklin

זמין מ:

Intersign

קוד ATC:

QJ01AA

INN (שם בינלאומי):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

טופס פרצבטיות:

Prášek pro perorální roztok

קבוצה תרפויטית:

prasata, kur domácí, neruminující telata

איזור תרפויטי:

Tetracykliny

leaflet_short:

Kódy balení: 9901410 - 1 x 50 g - láhev

תאריך אישור:

2012-06-18

עלון מידע

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
DOXYFORT 500 mg/g prášek pro perorální roztok
1.
JMÉNO
A
ADRESA DRŽITELE
ROZHODNUTÍ O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí
o regis
t
raci:
INTERSIGN, Pecháčkova 5, 150 00 Praha, Česká republika
Výrobce od
p
o
v
ědný
za
uv
o
l
n
ění
šarže:
Biofaktor SP. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxyfort 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclini hyclas
500 mg
(odpovídá 433 mg doxycyclinum)
Mírně nažloutlý prášek pro perorální roztok.
4.
INDIKACE
Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a zažívacího traktu
způsobených mikroorganizmy
citlivými k doxycyklinu.
NERUMINUJÍCÍ TELATA:
- Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus _spp.,
_Trueperella (dříve Arcanobacterium) pyogenes_, _Histophilus somni
_a _Mycoplasma _spp.
PRASATA:
- Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida _a
_Bordetella bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie způsobená _ Pasteurella multocida_, _
Streptococcus suis _ a _Mycoplasma_
_hyorhinis_;
- Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
KUR DOMÁCÍ:
- Infekce dýchacího traktu způsobené _ Mycoplasma _ spp_.,
Escherichia coli, Avibacterium_
_(dříve Haemophilus) paragallinarum _a _Bordetella avium_.
- Enteritida způsobená _Clostridium perfringens _a _Clostridium
colinum_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému
veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků,

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYFORT 500 mg/g prášek pro perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclini hyclas 500,0 mg
(odpovídá 433 mg doxycyclinum)
Úplný seznam pomocních látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Mírně nažloutlý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí, neruminující telata.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a zažívacího traktu
způsobených mikroorganizmy
citlivými k doxycyklinu.
NERUMINUJÍCÍ TELATA:
- Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené _Pasteurella _ spp._,
Streptococcus _ spp._,_
_Trueperella _(dříve _Arcanobacterium_)_ pyogenes, Histophilus somni
_a _Mycoplasma _spp.
PRASATA:
- Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida _a
_Bordetella bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie způsobená _Pasteurella multocida_, _Streptococcus
suis _ a _Mycoplasma_
_hyorhinis_.
- Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
KUR DOMÁCÍ:
- Infekce dýchacího traktu způsobené _Mycoplasma _spp_.,
Escherichia coli, Avibacterium _(dříve
_Haemophilus_)_ paragallinarum _a _Bordetella avium_.
- Enteritida způsobená _Clostridium perfringens _a _Clostridium
colinum_.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření při použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií k doxycyklinu,
důrazně doporučujeme odebrat bakteriologické vzorky z nemocn