Doxycycline 75 % Kela 750 mg/g

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Hyclate de Doxycycline 932,8 mg/g - Eq. Doxycycline 750 mg/g

זמין מ:

Kela SA-NV

קוד ATC:

QJ01AA02

INN (שם בינלאומי):

Doxycycline Hyclate

כמות:

750 mg/g

טופס פרצבטיות:

Poudre orale

הרכב:

Hyclate de Doxycycline 932.8 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Administration dans l'alimentation; Administration dans l'eau de boisson

קבוצה תרפויטית:

porc

איזור תרפויטי:

Doxycycline

leaflet_short:

CTI code: 198493-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198493-02 - Taille de l'emballage: 133 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198493-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198493-04 - Taille de l'emballage: 667 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198493-05 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1437284 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198493-06 - Taille de l'emballage: 1333 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198493-07 - Taille de l'emballage: 2000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

1998-11-10

עלון מידע

Bijsluiter – FR versie
Doxycycline 75% Kela
B. NOTICE
1/5
Bijsluiter – FR versie
Doxycycline 75% Kela
NOTICE
DOXYCYCLINE 75% KELA, 750 MG/G, POUDRE ORALE POUR ADMINISTRATION DANS
L’EAU DE BOISSON OU
DANS LA NOURRITURE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48,
B-2320 Hoogstraten
Tél. [phone] – [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYCYCLINE 75% KELA,
750 mg/g, poudre orale pour administration dans l’eau de boisson ou
dans
la nourriture pour porcs
_Doxycyclinum_
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Doxycyclini hyclas eq. 750 mg Doxycyclinum –
Silica colloidalis anhydrica – Magnesii stearas – Lactosum
monohydricum qs. ad 1 g.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à la
doxycycline, en tenant compte de la
capacité de l’antibiotique, sur la base de ses propriétés
pharmacocinétiques, à parvenir au site de
l’infection à des concentrations efficaces.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques ou
rénaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les animaux peuvent souffrir de diarrhée suite à une perturbation de
la flore intestinale normale. Dans les
cas graves, il est nécessaire d’interrompre le traitement.
Une photosensibilité peut se développer.
L’administration de tétracyclines peut provoquer des troubles
cardio-vasculaires et une hypocalcémie.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
2/5
Bijsluiter – FR versie
Doxycycline 75% Kela
7.
ESPÈCE CIBLE
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire est admi

מאפייני מוצר

SKP – FR versie
Doxycycline 75% Kela
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/7
SKP – FR versie
Doxycycline 75% Kela
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYCYCLINE 75% KELA,
750 mg/g, poudre orale pour administration dans l’eau de boisson ou
dans
la nourriture pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE
:
Doxycylini hyclas eq. 750 mg Doxycyclinum par gramme
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale pour administration dans l’eau de boisson ou dans la
nourriture.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à la
doxycycline en tenant compte de la
capacité de l’antibiotique, sur la base de ses propriétés
pharmacocinétiques, à parvenir au site de
l’infection à des concentrations efficaces.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques ou
rénaux.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les animaux dont la consommation d'aliments ou d'eau est fortement
réduite doivent être traités avec un
médicament vétérinaire injectable approprié.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L'utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut
augmenter la prévalence des bactéries
résistantes à la doxycycline et diminuer l'efficacité du traitement
par d'autres tétracyclines en raison du
potentiel de résistance croisée.
En raison de la variabilité possible (dans le temps et
géographiquement) de la résistance bactérienne à la
doxycycline, un prélèvement bactériologique et des tests de
sensibilité sont recommandés.
2/7
SKP – FR versie
Doxycycline 75% Kela
Lors de l'utilisation du médicament vétérinaire, les directives
off