Doxycycline 15 mg tabletten voor honden en katten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

זמין מ:

Aesculaap B.V.

קוד ATC:

QJ01AA02

INN (שם בינלאומי):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 15 mg/stuk,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

סוג מרשם:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

קבוצה תרפויטית:

Honden; Katten

איזור תרפויטי:

Doxycycline

מצב אישור:

Nationaal

תאריך אישור:

1991-07-25

מאפייני מוצר

BD/2021/REG NL 4281/zaak 868774
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel d.d. 9 april 1987 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN 15
MG;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN
15
MG, ingeschreven onder nummer REG NL 4281, zoals aangevraagd d.d. 9
april 1987,
is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN 15 MG, REG NL 4281 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DOXYCYCLINE TABLETTEN 15 MG, REG NL 4281 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4281/zaak 868774
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4281/zaak 868774
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE 15 mg tabletten voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline (als doxycyclinehyclaat)
15 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Hond:
Voor de behandeling van:
-
rhinitis veroorzaakt door _Bordetella bronchisepticum_ en
_Pasteurella_ spp.
-
bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchisepticum_,
_Pasteurella_ spp. en _E. coli_.
-
pyelonef