DOXIUM 250 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

dobésilate de calcium 250 mg

זמין מ:

OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA

INN (שם בינלאומי):

dobésilate de calcium 250 mg

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > dobésilate de calcium 250 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

איזור תרפויטי:

VASCULOPROTECTEUR/THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE/AUTRE MEDICAMENT SCLEROSANT - (C05BX01: système cardiovasculaire)

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :VASCULOPROTECTEUR / THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE / AUTRE MEDICAMENT SCLEROSANT(C05BX01 : système cardiovasculaire)Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : dans les troubles de la circulation veineuse, dans les troubles visuels d'origine circulatoire.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1995-02-03

עלון מידע

ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022
Dénomination du médicament
DOXIUM 250 mg, comprimé
Dobésilate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXIUM 250 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXIUM
250 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DOXIUM 250 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXIUM 250 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXIUM 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
VASCULOPROTECTEUR / THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE / AUTRE MEDICAMENT
SCLEROSANT
(C05BX01 : système cardiovasculaire)
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
dans les troubles de la circulation veineuse,
·
dans les troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXIUM
250 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais DOXIUM 250 mg, comprimé :
Si vous êtes allergique au dobésilate de calcium ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adres

מאפייני מוצר

ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXIUM 250 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 250 mg de dobésilate de calcium.
Excipient à effet notoire : sulfite de sodium anhydre (E 221), chaque
comprimé contient 0,25 mg de sulfite de
sodium anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance
veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs,
impatience du primo-décubitus).
·
Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel
présumés d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte
3 à 6 comprimés par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas
été étudiées. Aucune donnée n’est disponible
pour cette population.
Insuffisance rénale
La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas
été étudiées chez les patients atteints de troubles
rénaux. Aucune donnée n’est disponible pour cette population.
Insuffisance hépatique
La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas
été étudiées chez les patients atteints de troubles
hépatiques.
Mode d’administration
Doxium est destiné à une administration orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d’agranulocytose ont été rapportés chez des patients
traités par dobésilate de calcium (voir rubrique
4.8). Dans cette situation, les symptômes peuvent inclure : fièvre
élevée, infections de la cavité buccale
(angine), maux de gorge, inflammations ano-génitales et d’autres
symptômes qui sont des signes fréquents
d’infection. Si l’un de ces symptômes apparaît, le traitement
doit être arrêté. Il est indispensable de p