DOXIDINA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE

זמין מ:

TEVA B.V.

קוד ATC:

R06AA09

INN (שם בינלאומי):

DOXYLAMINE, HYDROGENOSUCCINATE DE

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

14 comprimidos

איזור תרפויטי:

Doxilamina

leaflet_short:

DOXIDINA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 14 comprimidos - 412380009 - 414049008 - 98701000140109

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2018-02-27

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOXIDINA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Hidrogenosuccinato de doxilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Doxidina y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxidina.
3.
Cómo tomar Doxidina.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Doxidina.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DOXIDINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doxidina es un medicamento que contiene el principio activo
hidrogenosuccinato de doxilamina.
Doxidina está indicado en el tratamiento sintomático del insomnio
ocasional en mayores de 18 años.
Los pacientes con problemas persistentes del sueño deben consultar a
su médico.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOXIDINA
NO TOME DOXIDINA
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a otros antihistamínicos.
-
Si está en periodo de lactancia.
-
Si
usted
sufre
de
problemas
respiratorios
como
el
asma,
bronquitis
crónica
(tos
persistente,
acompañado de tos con flema y mucosidad) o enfisema pulmonar
(dificultades respiratorias).
-
Si tiene glaucoma (aumento de la presión ocular).
-
Si el paciente tiene hiperplasia prostática (aumento anormal del
tamañ

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doxidina 25 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de hidrogenosuccinato de
doxilamina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son ovalados, biconvexos, recubiertos con película,
ranurados y de color azul.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Doxidina 25 mg comprimidos recubiertos con película esta indicado
para el tratamiento sintomático a
corto plazo del insomnio ocasional en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (mayores de 18 años):_
Vía oral.
La dosis recomendada es de 25 mg (1 comprimido).
Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis de 25
mg a 12,5 mg o adelantar la toma
para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de
despertarse.
La dosis máxima diaria es de 25 mg (1 comprimido).
La duración del tratamiento deberá ser tan corta como sea posible.
En general, la duración del
tratamiento puede oscilar entre unos días y una semana. No deberá
administrarse durante un periodo
superior a 7 días sin consultar al médico.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de doxilamina en menores
de 18 años, por lo que no debe
utilizarse el medicamento en esta población.
_Mayores de 65 años _
Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras
patologías que pueden recomendar una
reducción de la dosis (ver sección 4.4). Se recomienda empezar por
la dosis de 12,5 mg (1 comprimido de
12,5 mg), administrada 30 minutos antes de acostarse. La dosis se
puede incrementar a 25 mg (1
comprimido) si la dosis de 12,5 mg es inefectiva para la eliminacion
del insomnio. En caso de aparición de
efectos adversos indeseados se recomienda reducir la dosi