מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxazosini mesilas
Bausch Health Ireland Ltd.
C02CA04
Doxazosinum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990854516
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DOXANORM, 1 MG, TABLETKI DOXANORM, 2 MG, TABLETKI DOXANORM, 4 MG, TABLETKI _Doxazosinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Doxanorm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxanorm 3. Jak stosować Doxanorm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Doxanorm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DOXANORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Doxanorm należy do grupy leków nazywanych lekami alfa-adrenolitycznymi. Działa rozszerzająco na naczynia krwionośne, zmniejszając opór obwodowy, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Doxanorm jest również antagonistą receptorów alfa 1 -adrenergicznych znajdujących się w gruczole krokowym i pęcherzu moczowym. Zmniejsza dolegliwości związane z utrudnieniem odpływu moczu i poprawia wyniki badań urodynamicznych (dotyczących przepływu moczu). Lek Doxanorm jest wskazany w leczeniu: • samoistnego nadciśnienia tętniczego • objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BHP). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOXANORM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOXANORM jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę lub pochodne chinazoliny (takie jak prazosyna, terazosyna), lub którykolwiek z pozostałych składników t קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doxanorm, 1 mg, tabletki Doxanorm, 2 mg, tabletki Doxanorm, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Doxanorm, 1 mg, tabletki: 1 tabletka zawiera 1 mg doksazosyny _ (Doxazosinum)_ w postaci mezylanu doksazosyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 40 mg. Doxanorm, 2 mg, tabletki: 1 tabletka zawiera 2 mg doksazosyny _ (Doxazosinum)_ w postaci mezylanu doksazosyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 40 mg. Doxanorm, 4 mg, tabletki: 1 tabletka zawiera 4 mg doksazosyny _ (Doxazosinum)_ w postaci mezylanu doksazosyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 80 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Doxanorm jest wskazany w leczeniu: - samoistnego nadciśnienia tętniczego - objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BHP). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Samoistne nadciśnienie tętnicze _ Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę. Zależnie od skuteczności w indywidualnych przypadkach dawka dobowa doksazosyny może być po 7 dniach do 14 dni zwiększona do 2 mg, następnie do 4 mg i wreszcie do 8 mg. Średnia dawka w leczeniu podtrzymującym wynosi 2 do 4 mg doksazosyny raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 16 mg doksazosyny na dobę. Do rozpoczęcia leczenia zaleca się następujący schemat dawkowania: dzień 1.–8. rano 1 mg doksazosyny 2 dzień 9.–14. rano 2 mg doksazosyny. Następnie zaleca się zwiększanie dawki do skutecznej dawki podtrzymującej. _Łagodny rozrost gruczołu krokowego _ Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę (patrz punkt 4.4). W razie potrzeby dawka dobowa doksazosyny może być po 7 dniach do 14 dni zwiększona do 2 mg, a następnie do 4 mg, zależnie od reakcji pacjenta. Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę. Do r קרא את המסמך השלם