DOXAFİN 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

desloratadin

זמין מ:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

desloratadin

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

naltrekson

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2009-12-11

עלון מידע

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOXAFİN 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir tablet; 5 mg desloratadin içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (1,2 mg) (sığır sütünden
üretilir), Sodyum stearil
fumarat (2 mg)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet,
Mavi renkte film kaplı, yuvarlak, homojen görünüşlü tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOXAFİN
film
tablet
alerjik
rinit
ile
ilişkili,
hapşırık,
burunda
akıntı
ve
kaşınma,
konjesyon/burun tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma,
yaşarma ve kızarıklık, damakta
kaşınma ve öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
DOXAFİN film tablet ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen,
kaşıntının giderilmesi, derideki
kabartı ve kızarıklık gibi semptomların ortadan
kaldırılmasında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:
DOXAFİN film tabletin önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan
alerjik rinit, hastanın
hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi
semptomlar giderildikten
sonra kesilip, semptomların tekrarlanması durumunda tekrar
başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla
görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli
tedavisi önerilmelidir.
_Pediyatrik popülasyon _
12-17 yaş arası adolesanlarda desloratadin kullanımının
etkililiğine ilişkin klinik çalışma
deneyimi sınırlıdır (bkz. Bölüm 4.8 ve 5.1).
12 yaşından küçük çocuklarda desloratadinin güvenliliği ve
etkililiği belirlenmemiştir. Hiçbir
veri yoktur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla kullanılır.
2/9
Doz gıdalarla birlikte veya gıdalardan ayrı olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞK

מאפייני מוצר

1/6
KULLANMA TALİMATI
DOXAFİN 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

ETKIN MADDE: Her bir film tablet 5 mg desloratadin içermektedir.

YARDIMCI MADDELER: Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mısır
nişastası, mikrokristalin
selüloz (PH 102), talk, sodyum stearil fumarat, hipromelloz, laktoz
monohidrat (sığır
sütünden üretilir), triasetin, titanyum dioksit (E 171), FD&C mavi
No:2/indigokarmin
alüminyum lak (E 132), sarı demir oksit (E 172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DOXAFİN FILM TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOXAFİN FILM TABLET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. DOXAFİN FILM TABLET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DOXAFİN FILM TABLET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DOXAFİN FILM TABLET_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOXAFİN film tablet, bir antihistaminik ilaç sınıfından
desloratadini içerir.
DOXAFİN, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik
reaksiyonlar ve alerji
belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
DOXAFİN 5 mg film tabletler, 20 veya 30 tablet içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
DOXAFİN film tablet alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda
akıntı ve kaşıntı, damakta
kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi
belirtileri (örneğin saman nezlesi,
ev tozu akarına karşı alerji) giderir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _