DOVOBET OINTMENT

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

עלון מידע עלון מידע (PIL)
15-09-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
15-09-2022

מרכיב פעיל:

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIOL HYDRATE

זמין מ:

LEO PHARMA A/S (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750

קוד ATC:

D05AX52

INN (שם בינלאומי):

CALCIPOTRIOL COMBINATIONS

טופס פרצבטיות:

OINTMENT

הרכב:

BETAMETHASONE DIPROPIONATE (0005593204) 0,643MG; CALCIPOTRIOL HYDRATE (8000002040) 52,2MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

סוג מרשם:

NAT TO MRP(National to MRP)

איזור תרפויטי:

CALCIPOTRIOL COMBINATIONS

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0279/001/IA/25G; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 60 g (230022701) 60 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DΟVOBET® 50 MICROGRAMS/0.5 MG/G ΑΛΟΙΦΉ
καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dovobet® και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Dovobet®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dovobet®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Dovobet®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κα
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dοvobet 50 micrograms/0.5 mg/g αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο αλοιφής περιέχει 50
μικρογραμμάρια καλσιποτριόλη (ως
μονοϋδρική ) και 0.5 mg
βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Βουτυλουδροξυτολουόλιο (E321) 50
μικρογραμμάρια/γραμμάριο αλοιφής
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αλοιφή.
Υπόλευκη έως κίτρινη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία της σταθερής κατά
πλάκας κοινής ψωρίασης που μπορεί να
αντιμετωπισθεί με
τοπική θεραπεία σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η Dοvobet αλοιφή πρέπει να εφαρμόζεται
στην προσβεβλημένη περιοχή μία φορά
την ημέρα. Η
συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι
4 εβδομάδες. Υπάρχει εμπειρία με χρήση
Dοvobet σε
επαναλαμβανόμενα θεραπευτικά σχήματα
έως και 52 εβδομάδες. Εάν είναι
απαραίτητο να συνεχιστεί
ή να επαναληφθεί η θεραπεία μετά από 4
εβδομάδες, η θεραπεία θα πρέπει να
συνεχιστεί μετά από
ιατρική αξιολόγηση και κάτω από
τακτική ιατρική παρακολούθηση.
Όταν γίνεται χρήση φαρμακευτ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

צפו בהיסטוריית המסמכים