Douglan 1 % Creme

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Pimecrolimus

זמין מ:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (שם בינלאומי):

Pimecrolimus

טופס פרצבטיות:

Creme

הרכב:

Teil 1 - Creme; Pimecrolimus (28197) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Auftragen auf die Haut

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2002-10-01

עלון מידע

05.02.2009
Seite 1
MS 02/9.8
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOUGLAN® 10 MG/G CREME
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Pimecrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG VON DOUGLAN BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Douglan und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Douglan beachten?
3.
Wie ist Douglan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Douglan aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DOUGLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Douglan Creme enthält den Wirkstoff Pimecrolimus. Sie enthält keine Steroide.
Douglan behandelt spezifisch eine Entzündung der Haut, die als atopische Dermatitis
(atopisches Ekzem) bezeichnet wird. Es wirkt in den Hautzellen, in denen die Entzündung, die
charakteristische Rötung und der Juckreiz eines Ekzems entstehen.
Douglan
Die Creme wird angewendet, um bei Kindern (ab 2 Jahren), Jugendlichen und Erwachsenen
die Anzeichen und Symptome eines leichten oder mittelschweren Ekzems (z. B. Rötung und
Juckreiz) zu behandeln. Wenn sie frühzeitig zur Behandlung der ersten Anzeichen und
Symptome angewendet wird, kann sie den Ausbruch�

מאפייני מוצר

05.02.2009
Seite 1
ART.-NR.: 
87993
MS 02/9.0
Fachinformation/Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
__________________________________________________________________________
NOVARTIS PHARMA
DOUGLAN
®
 10 MG/G 
CREME
__________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Douglan
®
 10 mg/g Creme
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Pimecrolimus.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme.
Weißlich und homogen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten ab 2 Jahren mit leichtem oder mittelschwerem atopischem 
Ekzem, wenn eine Behandlung mit topischen Kortikosteroiden entweder nicht 
angebracht oder nicht möglich ist, wie z. B. bei:
–
Unverträglichkeit gegenüber topischen Kortikosteroiden;
–
mangelnder Wirksamkeit von topischen Kortikosteroiden;
–
Anwendung im Gesicht und Halsbereich, wo eine intermittierende 
Langzeitbehandlung mit topischen Kortikosteroiden nicht empfehlenswert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Douglan [/de_50437.html#1]
1 [/de_50437.html#1]

[/de_50437.html#1]sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der 
Diagnose und Behandlung des atopischen Ekzems haben.
Douglan kann zur Kurzzeitbehandlung von Anzeichen und Symptomen des atopischen 
Ekzems angewendet werden sowie zur intermittierenden Langzeitbehandlung, um das 
Auftreten von akuten Ekzemschüben zu verhindern.
Die Behandlung mit Douglan sollte begonnen werden, sobald die ersten Anzeichen und 
Symptome eines atopischen Ekzems auftreten. Douglan sollte nur auf betroffene Bereiche 
mit atopischem Ekzem aufgetragen werden. Während eines Krankheitsschubs sollte die 
Behandlungsperiod