מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dorzalamid hidroklorür;timolol maleat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01ED51
dorzolamide hydrochloride;timolol maleate
Normal
bisoprolol, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI DORZASOPT %2+%0,5 GÖZ DAMLASI STERIL GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ETKIN _ _MADDELER: _ Her ml'si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22,25 mg dorzolamid hidroklorür, 5 mg timolola eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Hidroksietilselüloz, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit, mannitol, sodyum hidroksit veya derişik hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. Benzalkonyum klorür koruyucu olarak eklenmiştir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _DORZASOPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _DORZASOPT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _DORZASOPT NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _DORZASOPT'UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/11 1. DORZASOPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DORZASOPT dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat etkin maddelerini içermektedir. Dorzolamid karbonik anhidraz inhibitörleri adlı bir ilaç grubunun üyesidir. Timolol beta-blokör ilaç grubunun bir üyesidir. DORZASOPT, tek başına beta blokör göz damlası yeterli olmadığında, glokom tedavisinde yükselmiş göz tansiyonunu düşürmek için reçetelenmiştir. DORZASOPT berrak, renksiz veya renksize yakın, hafif kıvamlı bir solüsyondur. 5 ml’lik plastik şişelerde sunulmaktadır. 2. DORZASOPT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREK קרא את המסמך השלם
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DORZASOPT %2+%0,5 göz damlası Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her ml'si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22,25 mg dorzolamid hidroklorür, 5 mg timolola eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür………………..0,075 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası. Berrak, renksiz/hemen hemen renksiz, partikülsüz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DORZASOPT, oküler hipertansiyonu, açık açılı glokomu, psödoeksfolyatif glokomu ya da diğer sekonder açık açılı glokomu olan hastalarda, kombine tedavinin uygun olduğu durumlarda, yükselmiş intraoküler basıncın (İOB) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etkilenmiş göz(ler)e günde iki kez bir damla DORZASOPT. Başka bir topikal oftalmik ajan kullanılıyorsa, DORZASOPT ve diğer ajan, aralarında en az 10 dakikalık bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır. Başka oftalmik antiglokom ajan(lar)ın yerine DORZASOPT başlanacağı zaman, diğer ajan(lar) bir günlük uygun dozdan sonra kesilir ve bunu izleyen gün DORZASOPT başlanır. 2 / 18 UYGULAMA ŞEKLI: Hastalara ilacı kullanmadan önce ellerini yıkamaları ve damlalığın ucunun göz veya gözün etrafına temas etmesinden kaçınmaları gerektiği hakkında bilgi verilmelidir. Hastalara aynı zamanda göze uygulanan solüsyonlar dikkatli uygulanmadığı takdirde oküler enfeksiyonlara sebep olan sıradan bakterilerle kontamine olabileceği ve sonuçta gözlerde ciddi hasar ve buna bağlı olarak görme kaybı yaşanabileceği hakkında bilgi verilmelidir. DAMLALIĞIN UCU GÖZ VEYA GÖZ KAPAĞINA TEMAS ETTİRİLMEMELİDİR. Nazolakrimal oklüzyon ya da göz kapaklarında kapanma olduğunda, sistemik emilim azalır. Bu da sistemik yan etkilerde azalmaya ve lokal aktivitede artışa sebep olur. DORZASOPT kullandıktan sonra, gözü קרא את המסמך השלם