DORALIV

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

IBUPROFENO

זמין מ:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

קוד ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (שם בינלאומי):

IBUPROFEN

איזור תרפויטי:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

leaflet_short:

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057303700016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057303700024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057303700032 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1057303700040 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057303700059 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057303700067 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2007-08-06

עלון מידע

AAS
DORALIV
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão oral (gotas)
100 mg/mL
Doraliv_suspensão oral (gotas)_BU04_VP.CNPJ
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORALIV
ibuprofeno
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral (gotas) 100 mg/mL: frasco com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada ml (=10 gotas) de suspensão oral contém:
ibuprofeno
............................................................................................................
100 mg
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, aroma de morango,
benzoato de sódio,
dióxido de titânio, glicerol, goma xantana, propilenoglicol,
sorbitol e sucralose.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Doraliv é um medicamento indicado para redução da febre e para o
alívio de dores,
tais como: dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta,
dor de cabeça,
dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doraliv exerce atividades contra a dor e contra a febre. O início de
ação ocorre de 15 a
30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Doraliv se você já teve qualquer alergia ou alguma
reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre
as
quais
a
asma
brônquica,
especialmente
em
pessoas
alérgicas
ao
ácido
acetilsalicílico.
Não
utilize
Doraliv
caso
tenha
apresentado
alguma
reação
alérgica
ao
ácido
acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios. Não utilize este
produto contra a dor por
mais de 10 dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a menos que seja
prescrito pelo
médico. Não ultrapasse a dose recomendada.
Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou
outros
medicamentos para dor, exceto sob orientação médica.
Não

מאפייני מוצר

AAS
DORALIV
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão oral (gotas)
100 mg/mL
Doraliv suspensão oral (gotas)_BU04_VPS.CNPJ
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORALIV
ibuprofeno
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral (gotas) 100 mg/mL: frasco com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml (=10 gotas) de suspensão oral contém:
ibuprofeno
............................................................................................................
100 mg
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, aroma de morango,
benzoato de sódio,
dióxido de titânio, glicerol, goma xantana, propilenoglicol,
sorbitol e sucralose.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de
garganta, cefaleia, dor de dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O
estudo
PAIN
(Paracetamol,
Aspirin,
lbuprofen
new
tolerability)
foi
um
estudo
randomizado e cego, delineado para comparar três analgésicos no
tratamento da dor
aguda. Um total de 8.677 adultos foram randomizados para tratamento
com ibuprofeno
(1.200mg/d), paracetamol (3g/d) e aspirina (3g/d). As principais
indicações foram dor
musculoesquelética
(31-33%),
resfriado
comum
(19-20%),
dorsalgia
(15-17%)
e
cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência de eventos adversos
com aspirina
(10, 1%) em comparação com ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou
paracetamol (7,8%).
Eventos adversos gastrintestinais ocorreram em menor frequência nos
pacientes
tratados com ibuprofeno (4,0%) em comparação com aspirina (7,1%, P <
0,001) ou
paracetamol (5,3%, p = 0,025).
1
O Boston University Fever Study envolveu 84.192 crianças com idade
entre seis
meses e 12 anos, com doença febril. As crianças foram randomizadas
para tratamento
com paracetamol (12mg/kg por dose a cada 4-6 horas) ou ibuprofeno
(5-10mg/kg por
dose a cada 4-6horas). O desfecho pri