Donepezilhydrochlorid Juta 10 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

זמין מ:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2023-02-18

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA 5 MG FILMTABLETTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA 10 MG FILMTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezilhydrochlorid Juta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Juta
beachten?
3.
Wie ist Donepezilhydrochlorid Juta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezilhydrochlorid Juta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid Juta enthält den Wirkstoff
Donepezilhydrochlorid-Monohydrat.
Donepezilhydrochlorid Juta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Der Wirkstoff erhöht den
Spiegel einer Substanz
(Acetylcholin) im Gehirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt
ist, indem es den Abbau von
Acetylcholin verlangsamt.
Donepezilhydrochlorid Juta ist zur Behandlung von Demenzsymptomen bei
Patienten mit leichter
bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit bestimmt. Die Symptome
schließen zunehmenden
Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als
Folge davon empfinden es
Patienten, die an Alzheimer erkrankt sind, als zunehmend schwierig,
die normalen täg

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezilhydrochlorid Juta 5 mg Filmtabletten
Donepezilhydrochlorid Juta 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Donepezilhydrochlorid Juta 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 4,56 mg
Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 86,4 mg Lactose.
Donepezilhydrochlorid Juta 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 9,12 mg
Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 172,8 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Donepezilhydrochlorid Juta 5 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „I42“ auf einer Seite und
einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
Donepezilhydrochlorid Juta 10 mg Filmtabletten
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „I41“
auf einer Seite und einer
glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid Juta ist indiziert zur symptomatischen
Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
2
Donepezilhydrochlorid Juta wird nur bei erwachsenen Patienten
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/ältere Patienten_
Die Behandlung wird mit 5 mg pro Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Die 5 mg-Dosis pro Tag
sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine
Beurteilung des frühesten
klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit
_Steady-state_-
Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer einmonatigen
klinischen Beurteilung der
Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis von Donepezilhydrochlorid
Juta auf 10 mg pro Tag
(Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro
Tag beträgt 10 mg.
Dosen, die 10 mg pro Tag überschreite