DONEPEZIL Actavis 5 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de donépézil

זמין מ:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

קוד ATC:

N06DA02

INN (שם בינלאומי):

donepezil hydrochloride

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil : 5 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

leaflet_short:

219 618-3 ou 34009 219 618 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 620-8 ou 34009 219 620 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2015;219 621-4 ou 34009 219 621 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 622-0 ou 34009 219 622 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 623-7 ou 34009 219 623 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 624-3 ou 34009 219 624 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 626-6 ou 34009 219 626 6 6 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 627-2 ou 34009 219 627 2 7 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 628-9 ou 34009 219 628 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 512-6 ou 34009 581 512 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 513-2 ou 34009 581 513 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 514-9 ou 34009 581 514 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 516-1 ou 34009 581 516 1 3 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 517-8 ou 34009 581 517 8 1 - flacon(s) polyéthylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2012-01-30

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL ACTAVIS appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'acetylcholinesterase ».
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus
difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.
DONEPEZIL ACTAVIS est utilisé uniquement chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg, comprimé
pell

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Ce médicament contient 97,35 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « DZ5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS:
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL ACTAVIS doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et
à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL ACTAVIS pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du médicament par le patient. Le traitement d'entretie