Donepezil Actavis 10 mg orodisperzibilne tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

donepezil

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

N06DA02

INN (שם בינלאומי):

donepezil

טופס פרצבטיות:

orodisperzibilna tableta

הרכב:

donepezil 9,12 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

28 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

donepezil

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

תאריך אישור:

2019-01-25

עלון מידע

JAZMP-IA/006-3.10.2014
NAVODILO ZA UPORABO
DONEPEZIL ARROW 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
DONEPEZIL ARROW 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
donepezilijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Donepezil Arrow
orodisperzibilne tablete
3.
Kako jemati zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DONEPEZIL ARROW ORODISPERZIBILNE TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete spada v skupino
zdravil, imenovano zaviralci
antiholinesteraze. Ta zdravila povečajo raven snovi v možganih,
imenovano acetilholin, ki je
vključena v delovanje spomina.
Zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete se uporablja za
zdravljenje simptomov demence,
pri ljudeh, ki jim je bila diagnosticirana blaga do zmerno huda
Alzheimerjeva bolezen. Med simptome
spadajo vse večja pozabljivost, zmedenost in spremembe vedenja. Kot
posledica Alzheimerjeve
bolezni, bolniki čedalje težje opravljajo običajna vsakodnevna
opravila.
Zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete so namenjene samo za
uporabo pri odraslih
bolnikih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DONEPEZIL ARROW
ORODISPERZIBILNE TABLETE
NE JEMLJITE ZDRAVILA DONEPEZIL ARROW
-
če ste alergični (preobčutljivi) na donepezilijev klorid, derivate
piperidina ali katero

מאפייני מוצר

JAZMP-IB/004-11.03.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Donepezil Arrow 5 mg orodisperzibilne tablete
Donepezil Arrow 10 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena 5 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg donepezilijevega
klorida, kar ustreza 4,56 mg
donepezila.
Ena 10 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg donepezilijevega
klorida, kar ustreza 9,12 mg
donepezila.
Pomožne snovi:
Ena 5 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 28 mg sorbitola.
Ena 10 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 28 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Bela do sivobela, okrogla, ploščata tableta s prirezanimi robovi, z
oznako ‘DE 5’ na eni strani in ‘>’ na
drugi strani.
Bela do sivobela, okrogla, ploščata tableta s prirezanimi robovi, z
oznako ‘DE 10’ na eni strani in ‘>’
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete zdravila Donepezil Arrow so indicirane za simptomatsko
zdravljenje blage do zmerno hude
Alzheimerjeve demence.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Za odmerke, ki jih ni mogoče doseči/niso izvedljivi s to jakostjo
zdravila, so na voljo druge jakosti
tega zdravila.
_ODRASLI/STAREJŠI: _
Zdravljenje se začne s 5 mg/dan (odmerjanje enkrat na dan). Bolnik
naj zdravilo Donepezil Arrow
vzame peroralno, zvečer, tik pred spanjem. Bolnik naj tableto položi
na jezik in pusti, da razpade,
preden jo pogoltne z vodo ali brez nje – kar mu bolj odgovarja.
Odmerek 5 mg na dan je treba
vzdrževati vsaj en mesec. To omogoči ovrednotenje najzgodnejših
kliničnih odzivov na zdravljenje in
vzpostavitev ravnovesne koncentracije donepezilijevega klorida. Po
enomesečnem kliničnem
ovrednotenju zdravljenja s 5 mg na dan je mogoče odmerek
donepezilijevega klorida povečati na
JAZMP-IB/004-11.03.2015
10 mg/dan (odmerjanje enkrat na dan). Največji priporočeni dnevni
odmerek je 10 mg. V kliničnih
preskušanjih niso proučili odmerkov, večjih od 10 mg/d