DONEPEZIL Actavis 10 mg, comprimé orodispersible

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de donépézil

זמין מ:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

קוד ATC:

N06DA02

INN (שם בינלאומי):

donepezil hydrochloride

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil : 10 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTI-CHOLINESTERASIQUE

leaflet_short:

220 918-7 ou 34009 220 918 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2014;220 919-3 ou 34009 220 919 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 985-1 ou 34009 581 985 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 986-8 ou 34009 581 986 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 987-4 ou 34009 581 987 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 988-0 ou 34009 581 988 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 989-7 ou 34009 581 989 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 990-5 ou 34009 581 990 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2012-02-16

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL ACTAVIS (donepézil) appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase
». Le donezépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le
processus de la mémoire en diminuant la destruction de
l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce fait de p

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Ce médicament contient 262,5 mg de lactose monohydraté et 10 mg
d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible blanc à blanc cassé, rond, plat à bords
biseautés sur lequel est gravé « 10 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL ACTAVIS doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés doivent être
placés sur la langue pour permettre sa désintégration avant
de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La
posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL ACTAVIS pourra être augmentée à 10 mg/jour (en
une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté e