מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dekvaliniumklorid
Campus Pharma AB
G01AC05
dequalinium
10 mg
Vaginaltablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; dekvaliniumklorid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Dekvalinium
Förpacknings: Blister, 6 tabletter
Godkänd
2014-05-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DONAXYL 10 MG VAGINALTABLETTER DEKVALINIUMKLORID LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter avslutad behandling. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Donaxyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Donaxyl 3. Hur du använder Donaxyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Donaxyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DONAXYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dekvaliniumklorid, den aktiva substansen i Donaxyl tillhör familjen antiinfektiösa och antiseptiska läkemedel. Dekvaliniumklorid är aktivt mot de bakterier som orsakar bakteriell vaginos. Bakteriell vaginos är en obalans i slidans bakterieflora. I underlivet finns laktobaciller som skapar en naturligt sur miljö i slidan och skyddar mot infektioner. Om surhetsgraden minskar och miljön blir basisk kan laktobacillerna trängas undan av andra bakterier. Detta ökar risken för bakteriell vaginos. Donaxyl används för behandling av bakteriell vaginos hos kvinnor mellan 18 och 55 år. Vanliga tecken och symtom vid bakteriell vaginos är: - en tunn grå till vit homogen flytning, olik normala flytningar. - en dålig ”fiskliknande” lukt. Obehag och lätt klåda i slidan kan också förekomma, men utan rodnad i underlivet. Diagnosen ska första gången vara konstaterad av läkare för att säkerställa rätt diagnos. Vagin קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Donaxyl 10 mg vaginaltabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje vaginaltablett innehåller 10 mg dekvaliniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Vaginaltablett Vaginaltabletterna är vita eller nästan vita, ovala och bikonvexa med den ungefärliga dimensionen, längd: 19 mm, bredd 12 mm och tjocklek: 6,3 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Donaxyl 10 mg vaginaltabletter är avsedda för behandling av bakteriell vaginos (se avsnitt 4.4). Ta hänsyn till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel. 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING En vaginaltablett dagligen i sex dagar. Vaginaltabletterna ska föras djupt in i slidan på kvällen före sänggående. Detta görs enklast i ryggläge med lätt uppdragna ben. Behandlingen bör avbrytas under menstruation och återupptas efteråt. Även om flytningar och inflammation vanligtvis lindras inom 24 till 72 timmar bör behandlingen fortsätta, trots att man inte längre upplever några obehag (klåda, flytningar, lukt). Om behandlingen pågår i mindre än sex dagar kan symtomen återkomma. Donaxyl innehåller hjälpämnen som inte löses upp helt, så resterna av tabletten kan ibland hamna i underkläderna. Detta påverkar inte effekten av Donaxyl. I sällsynta fall om slidan är mycket torr kan det hända att vaginaltabletten inte löses upp utan kommer ut ur slidan intakt. Detta gör att behandlingen inte blir optimal. För att förhindra detta kan vaginaltabletten fuktas med en droppe vatten innan den förs in. Patienten bör använda binda eller trosskydd. Underkläder missfärgas inte av tabletterna. _KVINNOR ÖVER 55 ÅR OCH ÄLDRE_ Det saknas effekt- och säkerhetsdata av dekvaliniumklorid hos kvinnor äldre än 55 år. 2 _PEDIATRISK POPULATION_ Det saknas effekt- och säkerhetsdata av dekvaliniumklorid hos barn yngre än 18 år. ADMINISTRERINGSSÄTT Vaginal användning. 4.3. KONTRAINDIKATION קרא את המסמך השלם