DONAMEICAL 2mg TABLETA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A. - DROGUERÍA

קוד ATC:

A07DA03

טופס פרצבטיות:

TABLETA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

קבוצה תרפויטית:

Loperamida

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 1, 2, 4, 5, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 150, 200 y 500 tabletas en blíster de Aluminio plateado/PVC crema

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-08-30

מאפייני מוצר

_FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD _
_ _
DONAMEICAL®
LOPERAMIDA CLORHIDRATO 2 MG TABLETA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DONAMEICAL® 2 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Loperamida clorhidrato ...................................... 2.0 mg
Excipientes ....................................... c.s.p. 1 tableta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores de 12 años.
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
4 mg de loperamida clorhidrato (2 tabletas) como dosis inicial,
seguida de 2 mg de loperamida
clorhidrato (1 tableta) tras cada deposición diarreica hasta un
máximo de 16 mg de loperamida
clorhidrato (8 tabletas) al día en adultos.
_Niños mayores de 12 años: _
2
mg de loperamida clorhidrato (1 tableta) como dosis inicial, seguida
de 2 mg de loperamida
clorhidrato (1 tableta) tras cada deposición diarreica. En niños la
dosis máxima diaria debe
relacionarse con el peso corporal:
PESO NIÑO
N° MÁXIMO DE TABLETAS POR DÍA
A partir de 27 Kg
Máximo 4 tabletas
A partir de 34 Kg
Máximo 5 tabletas
A partir de 40 Kg
Máximo 6 tabletas
A partir de 47 Kg
Máximo 7 tabletas
_Pacientes de edad avanzada: _
No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
No se precisa ajuste de dosis
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
Aunque
no
se
dispone
de
datos
farmacocinéticos
en
pacientes
con
alteración
hepática,
DONAMEICAL® 2 mg tableta debe ser utilizado con precaución en estos
pacientes debido a una
disminución del metabolismo de primer paso (ver sección 3.4).
Forma de administración
Vía oral.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el
médico evaluará la situación clínica.
3.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a loperamida clorhidrato o a alguno de los
excipientes.
-
Niños menores