DOMPERIDONE FG

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Domperidone

זמין מ:

FG S.R.L.

קוד ATC:

A03FA03

INN (שם בינלאומי):

Domperidone

יחידות באריזה:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Domperidone

leaflet_short:

035811013 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DOMPERIDONE FG 10 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Procinetici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza
epigastrica, fastidio al tratto
addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
CONTROINDICAZIONI
DOMPERIDONE FG è controindicato in caso di:
−
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
−
Tumori pituitari con rilascio di prolattina (prolattinomi).
DOMPERIDONE FG non deve essere utilizzato nei casi in cui una
stimolazione della motilità
gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali,
ostruzione meccanica o
perforazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
_Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica_
Poiché il domperidone è prevalentemente metabolizzato nel fegato,
DOMPERIDONE FG non
deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica.
_Insufficienza renale_
Poiché solo una quantità molto piccola di farmaco immodificato viene
escreta per via renale,
è improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti
di correzione in pazienti
con insufficienza renale. Comunque, in caso di somministrazione
ripetuta, la frequenza di
somministrazione deve essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornaliere in
funzione della gravità
dell'insufficienza renale e può essere necessario ridurre la dose.
Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarmente
seguiti.
_Somministrazione con altri medicinali_
Non assuma DOMPERIDONE FG se è in terapia con ketoconazolo (un
farmaco per il
trattamento delle infezioni fungine) per via orale o eritromicina (un
antibiotico) per via orale. È
importante chiedere informazioni al suo dottore o farmacista in caso
di assunzione di altri
farmaci, inclusi quelli non soggetti a prescrizione medica.
Domperidone può essere associato ad un aumentato rischio di disturbi
del ritmo cardiaco e
di arresto cardiaco. Questo rischio può essere più probabile in
pazienti che hanno superato
60 anni o che assumono dosaggi maggiori di 30 mg al giorno. Il
do

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOMPERIDONE FG 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene domperidone 10 mg.
Eccipienti: contiene lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza
epigastrica, fastidio al tratto
addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda l’assunzione orale di DOMPERIDONE FG prima dei pasti.
In caso di assunzione
dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato.
La durata iniziale del trattamento è di 4 settimane. Dopo 4 settimane
i pazienti devono essere
rivisti e la necessità di continuare il trattamento deve essere
rivalutata.
_Adulti ed adolescenti (di età superiore a 12 anni e peso uguale o
superiore a 35 kg)_
•
Compresse
1 - 2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima
giornaliera di 80 mg.
Le compresse non sono adatte all’uso in bambini con peso inferiore a
35 kg.
Vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego.
4.3
CONTROINDICAZIONI
DOMPERIDONE FG è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
•
Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi).
DOMPERIDONE FG non deve essere utilizzato nei casi in cui una
stimolazione della motilità
gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali,
ostruzione meccanica o
perforazione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
_Precauzioni per l'uso_
Le compresse contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi
ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di
glucosio-galattosio, non devono
assumere questo medicinale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni even