DOM-TEMAZEPAM Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Témazépam

זמין מ:

DOMINION PHARMACAL

קוד ATC:

N05CD07

INN (שם בינלאומי):

TEMAZEPAM

כמות:

30MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Témazépam 30MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100/500

סוג מרשם:

Ciblés (LRCDAS IV)

איזור תרפויטי:

BENZODIAZEPINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114415001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2016-10-25

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DOM-TEMAZEPAM
(Capsules de témazépam, USP)
15 mg et 30 mg
H
YPNOTIQUE
DOMINION PHARMACAL
Date de préparation:
6111 Avenue Royalmount, Suite #100
30 octobre 1996
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
22 mars 2010
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 137193
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DOM-TEMAZEPAM
(Capsules de témazépam, USP)
15 mg et 30 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Hypnotique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
GÉNÉRALES
Le témazépam est une benzodiazépine ayant des propriétés
hypnotiques.
Les benzodiazépines agissent comme des dépresseurs du système
nerveux central (SNC). On croit
que les benzodiazépines augmentent ou stimulent les effets de l'acide
gamma-aminobutyrique
(GABA), un neurotransmetteur inhibiteur.
Les benzodiazépines exercent une activité agoniste aux sites
récepteurs des benzodiazépines. Le
complexe ionophore benzodiazépine—récepteur GABA—chlorure a pour
principale fonction d'ouvrir
le canal chlorure. On croit que les benzodiazépines produisent leurs
effets pharmacologiques en
facilitant la transmission médiée par le GABA dans le SNC, ce qui
augmente vraisemblablement la
fréquence de l'ouverture du canal chlorure.
Au cours d'études menées en laboratoire du sommeil, on a comparé
l'effet du témazépam aux doses
de 15 mg et de 30 mg à celui d’un placebo, pendant une période de
2 semaines. On a observé une
amélioration linéaire de la relation dose-effet quant à la durée
totale du sommeil et au délai
d'endormissement, marquée par des différences significatives par
rapport au placebo en ce qui
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concerne la durée totale du sommeil aux deux teneurs, et en ce qui a
trait au délai d'endormissement à
la teneur la plus élevée. La durée du sommeil paradoxal est
demeurée essentiellement inchangée et
celle du sommeil à ondes lentes a diminué.
Insomnie de rebond – Un syndrome transitoire, appelé « insomnie de
rebond », où les symptômes
ayant conduit au traitement par une benzodiazépine réapparaissent
sous une forme plus aiguë, peut se
manife