מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
trandolapril
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
C09AA10
trandolapril
0.5 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 0,5 mg trandolapril
30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-03-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DOLAP kapsula tvrda 0,5 mg kapsula tvrda 2 mg trandolapril Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta Sadržaj uputstva: 1. Šta je DOLAP i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati DOLAP 3. Kako uzimati DOLAP ? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DOLAP ? 6. Dodatne informacije 1. Šta je DOLAP i za šta se koristi? DOLAP kapsule sadrže aktivnu supstancu trandolapril. Trandolapril pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način pomažu u snižavanju krvnog pritiska. DOLAP kapsule se upotrebljavaju za liječenje hipertenzije (povišenog krvnog pritiska). DOLAP se može propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara. 2. Prije nego poČnete uzimati DOLAP Ne uzimajte DOLAP - ako ste alergični (hipersenzitivni) na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (Vidjeti dio 6. Dodatne informacije ) - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz simptome kao što su oticanje lica, usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem - ako ste ikad bolovali od teške alergijske reakcije zvane angioedem, kod koje se javljaju kožni simptomi (urtikarija) i oticanje koje je najčešće na licu, ekstremitetima, jeziku i grlu - ako ste trudni više od tri mjeseca (također se preporučuje izbjegavati DOLAP i u ranoj trudnoći vidjeti dio o trudnoći i dojenju) - ako bolujete od bolesti koja se naziva aortalna stenoza (suženje jednog od srčanih zalistaka) ili imate neku drugu patološku promjen קרא את המסמך השלם
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) DOLAP kapsula tvrda 0,5 mg kapsula tvrda 2 mg trandolapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA DOLAP 0,5 mg Svaka kapsula sadrži 0,5 mg trandolaprila. DOLAP 2 mg Svaka kapsula sadrži 2 mg trandolaprila. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrde kapsule 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Hipertenzija Svi nivoi esencijalne hipertenzije. DOLAP se može koristiti sam ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim agensima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Disfunkcija lijeve komore nakon infarkta miokarda Pokazalo se da DOLAP povećava stopu preživljavanja nakon infarkta miokarda u bolesnika s disfunkcijom lijeve komore (istisna frakcija ≤ 35%) s ili bez simptoma srčanog zatajenja i/ili rezidualnom ishemijom. Dugotrajna primjena DOLAP-a značajno smanjuje smrtnost uzrokovanu kardiovaskularnim poremećajima. Također značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i pojavnost teškog i na terapiju otpornog srčanog zatajenja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Hipertenzija Početna doza je 1 mg kao jednokratna dnevna doza. Dnevna doza se može podesiti prema odgovoru pacijenta do najviše 4 mg kao pojedinačne dnevna doza. Disfunkcija lijeve komore nakon infarkta miokarda Poslije infarkta miokarda liječenje se može započeti već trećeg dana. Početna dnevna doza je 0,5 mg. Potom se doza postupno povećava do najviše 4 mg kao jednokratna dnevna doza. Ovisno o podnošljivosti (npr. ako se pojavi simptomatska hipotenzija), povećavanje doze može se privremeno obustaviti. U slučaju hipotenzije, mora se provjeriti i po potrebi smanjiti doze svih konkomitantnih antihipertenzivnih lijekova, npr. vazodilatatora, nitrata i diuretika. 2 Dozu Dolapa treba smanjiti samo ako navedene mjere nisu djelotvorne ili se ne mogu provesti. Molimo vidjeti dio 5.2 za posebne upute koje se odnose na gerijatrijske bolesnike, rodno specifične razlike i bolesnike s bubrežnim i jetrenim oštećenjem. Posebne populacije Djeca S קרא את המסמך השלם