Docetaxel-Teva liquid 140 mg/7 ml Concentrato per soluzione per Infusione

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

docetaxelum

זמין מ:

Teva Pharma AG

קוד ATC:

L01CD02

INN (שם בינלאומי):

docetaxelum

טופס פרצבטיות:

Concentrato per soluzione per Infusione

הרכב:

docetaxelum 140 mg, acido citricum, povidonum K 12, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum q.s. la soluzione per 7 ml.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Farmaco

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Docetaxel-Teva liquid, concentrato per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Docetaxel-Teva liquid, concentrato per infusione
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Docetaxel.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico anidro, povidone K 12, polisorbato 80, etanolo anidro
(0,4 g/ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per infusione
Docetaxel-Teva liquid 20 mg/1 ml
Docetaxel: 20 mg/1 ml.
Contenuto assoluto di etanolo: 0,4 g/1 ml.
Docetaxel-Teva liquid 80 mg/4 ml
Docetaxel: 80 mg/4 ml.
Contenuto assoluto di etanolo: 1,6 g/4 ml.
Docetaxel-Teva liquid 140 mg/7 ml
Docetaxel: 140 mg/7 ml.
Contenuto assoluto di etanolo: 2,8 g/7 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Docetaxel-Teva liquid è indicato:
Cancro della mammella:
·in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nella terapia
adiuvante di pazienti con cancro della
mammella operabile con coinvolgimento linfonodale.
·in associazione con trastuzumab dopo trattamento con doxorubicina e
ciclofosfamide (AC→TH) o docetaxel
in associazione con trastuzumab e carboplatino (TCH) per la terapia
adiuvante di pazienti con cancro della
mammella operabile con iperespressione di HER2.
·in associazione con doxorubicina per il trattamento del cancro della
mammella localmente avanzato o
metastatico (chemioterapia di 1a linea).
·in mon