DIXIE COLLAR MEDICAMENTOSO DIMPILATO GATOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
29-03-2019
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-04-2015

מרכיב פעיל:

DIMPILATO

זמין מ:

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

קוד ATC:

QP53AF03

INN (שם בינלאומי):

DIMPILATO

טופס פרצבטיות:

COLLAR

הרכב:

מסלול נתינה (של תרופות):

USO CUTÁNEO

יחידות באריזה:

Caja con 1 bolsa con 1 collar negro, Caja con 1 blister con 1 collar negro, Caja con 1 bolsa con 1 collar marrón, Caja con 1 bol

סוג מרשם:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

קבוצה תרפויטית:

Gatos

איזור תרפויטי:

Dimpilato

leaflet_short:

Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 6 MESES; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: ANTICOLINESTERASICOS; Interacciones especie Todas: INSECTICIDAS; Interacciones especie Todas: BLOQUEANTES NEUROMUSCULARES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA

מצב אישור:

Autorizado, 584482 Autorizado, 584483 Autorizado, 584484 Autorizado, 584485 Autorizado, 584486 Autorizado, 584487 Autorizado, 58

תאריך אישור:

2015-04-10

עלון מידע

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA - PROSPECTO
C.N.
DIXIE COLLAR MEDICAMENTOSO DIMPILATO GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Virbac España S. A. – Angel Guimera 179-181- 08950 Esplugues de
Llobregat – Barcelona
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Alfamed - 13 eme RUE LID – 06510 Carros - Francia
Representante del titular
Quimunsa- Derio Bidea 51-48100 Munguia - Vizcaya
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE collar medicamentoso dimpilato gatos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar (14 g) contiene:
Sustancia activa
Dimpilato 2.1 g
Excipiente c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
GATOS: tratamiento y prevención de las infestaciones por
ectoparásitos:
Garrapatas: _Rhipicephalus sanguineus _y _Dermacentor reticulatus_.
Pulgas: _Ctenocephalides canis _y _Ctenocephalides felis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos menores de 6 meses de edad.
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No
usar
en
animales
con
hipersensibilidad
conocida
a
la
sustancia
activa
y/o
a
algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, pueden aparecer reacciones alérgicas a nivel
local cutáneo como:
irritación, prurito, alopecia y eritema que desaparecen cuando se
retira el collar.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DIXIE COLLAR MEDICAMENTOSO DIMPILATO GATOS - 3227 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
También en muy raras ocasiones se puede presentar una intoxicación
oral con el producto
después de lamer el collar con vómitos, apatía, anorexia y 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
DIXIE collar medicamentoso dimpilato gatos 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada collar (14 g) contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Dimpilato 
           2,1 g 
EXCIPIENTE, c.s. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Collar medicamentoso. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos: Tratamiento y prevención de las infestaciones por ectoparásitos: 
Garrapatas:_ Rhipicephalus sanguineus_ y _Dermacentor reticulatus_. 
Pulgas: _Ctenocephalides canis_ y _Ctenocephalides felis_._ _
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales enfermos o convalecientes. 
No usar en gatos menores de 6 meses de edad. 
No  usar  en  animales  con  hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  y/o  a  algún 
excipiente. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
- Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de intolerancia. 
- Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el collar en ese momento ya que 
la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado. 
- Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos, todos los perros y  gatos 
del  hogar  deben  tratarse  simultáneamente  con  un  insecticida  adecuado.  Se  deberán  tratar 
también  simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios comúnmente frecuentados por 
los  animales  para  eliminar  los  ectoparásitos  evitando  así  nuevas  infest
                                
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