Dixie 50 mg /pipetkę 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Fipronil

זמין מ:

Quimica de Munguia S.A.

קוד ATC:

QP53AX15

INN (שם בינלאומי):

Fipronil

כמות:

50 mg /pipetkę 0,5 ml

טופס פרצבטיות:

Roztwór do nakrapiania

קבוצה תרפויטית:

kot

leaflet_short:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991368265; Zawartość opakowania: 2 pipetki 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991368272; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991368289; Zawartość opakowania: 30 pipetek 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991368296

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

[]
ULOTKA INFORMACYJNA
[]
ULOTKA INFORMACYJNA
DIXIE 50 MG, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
Przed u
ż
yciem nale
ż
y uwa
ż
nie przeczyta
ć
niniejsze informacje w celu uzyskania pełnych
informacji i ostrze
ż
e
ń
. Nale
ż
y zachowa
ć
niniejsz
ą
ulotk
ę
, aby móc z niej skorzysta
ć
w
przyszło
ś
ci.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII:
QUÍMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía- Vizcaya
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DIXIE 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipronil
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
KA
ż
DA PIPETKA 0,5 ML ZAWIERA:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil…………………………………………………….50
mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)……………………………...0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321)……………………………. 0,05 mg
Roztwór do nakrapiania
Klarowny roztwór o barwie bezbarwnej do
ż
ółtej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie zara
ż
eniom pchł
ą
koci
ą
(_Ctenocephalides felis_). Pchły obecne na
zwierz
ę
ciu w momencie zastosowania produktu zostan
ą
zabite w ci
ą
gu 48 godzin. Produkt ma
utrzymuj
ą
c
ą
si
ę
4 tygodnie skuteczno
ść
owadobójcz
ą
przeciw pchłom kocim _Ctenocephalides _
_felis_.
Leczenie i zapobieganie zara
ż
eniom kleszczami (_Rhipicephalus turanicus_). Kleszcze obecne na
zwierz
ę
ciu w momencie zastosowania produktu zostan
ą
zabite w ci
ą
gu 48 godzin. Produkt ma
utrzymuj
ą
c
ą
si
ę
4 tygodnie skuteczno
ść
roztoczobójcz
ą
przeciw kleszczom _Rhipicephalus _
_turanicus_.
[]
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u koci
ą
t w wieku poni
ż
ej 9 tygodni i/lub masie ciała poni
ż
ej 1 kg.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych (choroby układowe, gor
ą
czka…) lub zdrowiej
ą
cych.
Nie stosowa
ć
u królików, poniewa
ż
mog
ą
wyst
ą
pi
ć
działania niepo
żą
dane, a

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DIXIE 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da pipetka 0,5 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil ........................ 50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) .................. 0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321) ................. 0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny roztwór o barwie bezbarwnej do
ż
ółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Leczenie i zapobieganie zara
ż
eniom pchł
ą
koci
ą
(_Ctenocephalides felis_). Pchły obecne na
zwierz
ę
ciu w momencie zastosowania produktu zostan
ą
zabite w ci
ą
gu 48 godzin. Produkt ma
utrzymuj
ą
c
ą
si
ę
4 tygodnie skuteczno
ść
owadobójcz
ą
przeciw pchłom kocim _Ctenocephalides _
_felis_.
Leczenie i zapobieganie zara
ż
eniom kleszczami (_Rhipicephalus turanicus_). Kleszcze obecne na
zwierz
ę
ciu w momencie zastosowania produktu zostan
ą
zabite w ci
ą
gu 48 godzin. Produkt ma
utrzymuj
ą
c
ą
si
ę
4 tygodnie skuteczno
ść
roztoczobójcz
ą
przeciw kleszczom _Rhipicephalus _
_turanicus_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u koci
ą
t w wieku poni
ż
ej 9 tygodni i/lub masie ciała poni
ż
ej 1 kg.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych (choroby układowe, gor
ą
czka…) lub zdrowiej
ą
cych.
Nie stosowa
ć
u królików, poniewa
ż
mog
ą
wyst
ą
pi
ć
działania niepo
żą
dane, a nawet
ś
mier
ć
.
Nie stosowa
ć
na rany lub uszkodzon
ą
skór
ę
.
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
W okresie spodziewanej skuteczno
ś
ci kleszcze b
ę
d
ą
zabijane i spadn
ą
z gospodarza w ci
ą
gu 48
godzin od zara
ż
enia, zazwyczaj bez