DIUPRESS

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CLORTALIDONA, CLORIDRATO DE AMILORIDA

זמין מ:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

קוד ATC:

ASSOCIACAO DE FARMACOS COM ACAO DIURETICA

INN (שם בינלאומי):

CLORTALIDONA, CLORIDRATO DE AMILORIDA

איזור תרפויטי:

ASSOCIACAO DE FARMACOS COM ACAO DIURETICA

leaflet_short:

(25,0 + 5,0) MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 20 - 1004309810017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (25,0 + 5,0) MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 30 - 1004309810033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (25,0 + 5,0) MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 90 - 1004309810041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (25,0 + 5,0) MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 60 - 1004309810076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2007-08-13

עלון מידע

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מאפייני מוצר

DIUPRESS®
(CLORTALIDONA + CLORIDRATO DE AMILORIDA)
Bula para profissional de saúde
Comprimido
25 mg + 5 mg
Diupress_CP_VPS
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
DIUPRESS
®
(CLORTALIDONA +CLORIDRATO DE AMILORIDA)
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
COMPRIMIDO
Embalagens com 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
clortalidona
.........................................................................................................
25 mg
cloridrato de amilorida di-hidratada*
.....................................................................
5 mg
Excipientes q.s.p.
..........................................................................................
1 comprimido
Excipientes - lactose, estearato de magnésio, talco, corante amarelo
de tartrazina, fosfato de cálcio anidro amido,
povidona , laurilsulfato de sódio e amido.
* Cada 1,0 mg de cloridrato de amilorida di-hidratada equivalem a 0,76
mg de amilorida anidra.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento da hipertensão
arterial de qualquer etiologia.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo multicêntrico comparou a eficácia anti-hipertensiva de
Diupress® (clortalidona + cloridrato de
amilorida) com clortalidona em monoterapia em 201 (duzentos e um)
pacientes portadores de hipertensão arterial
primária (1). Após três semanas de descontinuação da medicação
anti-hipertensiva prévia, os pacientes foram
randomizados para tratamento com Diupress®(clortalidona + cloridrato
de amilorida) na dose de 25/5 mg (102
pacientes), ou com a clortalidona isolada na dose de 25 mg (99
pacientes), durante 12 (doze) semanas consecutivas.
A
combinação
fixa
apresentou
alta
eficácia
anti-hipertensiva
(ΔPA
=
21,7/12,6
mm
Hg,
percentual
de
respondedores = a 80,4% e 67,4% para PAD <90 e <85 mm Hg,
respectivamente), sendo superior à da clortalidona
isolada (ΔPA = 17,7/11,1 mm Hg, percentual de respondedores = 75,3% e
60,5% para PAD <90