מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
S.F. GROUP S.R.L.
A12AX
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 46 BUSTINE
N
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
035122023 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 46 BUSTINE - Revocato; 035122011 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DITROST “1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE” Calcio carbonato e vitamina D3 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. - Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DITROST e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DITROST 3. Come prendere DITROST 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DITROST 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DITROST E A COSA SERVE DITROST contiene Calcio carbonato e Vitamina D3. Il Calcio è un importante costituente delle ossa e la Vitamina D3 favorisce l’assorbimento del Calcio nell’intestino e il suo deposito nelle ossa. Viene usato: - Nella correzione degli stati di carenza concomitante di Vitamina D3 e Calcio in soggetti anziani - Come supplemento di Vitamina D3 e Calcio durante terapie specifiche per il trattamento dell’osteoporosi in soggetti con carenza di Calcio e Vitamina D3 accertata o ad alto rischio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DITROST NON PRENDA DITROST - Se è allergico (ipersensibile) al Calcio, alla Vitamina D3 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - Se ha livelli di Calcio nel sangue superiori al normale (ipercalcemia) e/o eccessiva perdita di Calcio con le urine (ipercalciuria), dovuti, ad esempio, a prolungata immobilizzazione - Se soffre di insufficienza renale - Se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) - Se è in gravidanza o se sta allattando Il קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DITROST 1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: _Principi attivi:_ Carbonato di calcio 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio) Colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell’anziano: apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell’osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un’abbondante quantità di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipercalcemia, ipercalciuria. - Litiasi da calcio(nefrolitiasi) - Insufficienza renale - Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia; - Ipersensibilità ad uno dei componenti; - Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6) - Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio e nella deficienza sucrasi- isomaltasi. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO - In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello קרא את המסמך השלם