Distickstoffmonoxid Strandmöllen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Distickstoffmonoxid

זמין מ:

Strandmollen A/S (8145614)

קוד ATC:

N01AX13

INN (שם בינלאומי):

nitrous oxide

טופס פרצבטיות:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

הרכב:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt; Distickstoffmonoxid (11699) Information nicht vorhanden

מסלול נתינה (של תרופות):

zur Inhalation

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-04-12

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DISTICKSTOFFMONOXID STRANDMÖLLEN 100 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG, VERFLÜSSIGT
Distickstofmonoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Distickstoffmonoxid Strandmöllen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Distickstoffmonoxid
Strandmöllen beachten?
3.
Wie ist Distickstoffmonoxid Strandmöllen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Distickstoffmonoxid Strandmöllen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DISTICKSTOFFMONOXID STRANDMÖLLEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Distickstoffmonoxid Strandmöllen ist ein Gas (Distickstoffmonoxid -
Lachgas), welches zur Inhalation
angewendet wird. Es ist erhältlich in einem Gas-Zylinder, der mit
einem Ventil zur Kontrolle des
Gasstroms versehen ist.
Der Gas-Zylinder enthält reines Distickstoffmonoxid Strandmöllen,
unter solch einem hohen Druck,
dass das Gas flüssig ist.
WIRKUNGEN VON DISTICKSTOFFMONOXID STRANDMÖLLEN
Distickstoffmonoxid Strandmöllen hat eine narkotisierende Wirkung
(einschläfernde Wirkung) – und
beim Inhalieren werden Sie entspannt und müde, was Sie einschlafen
lässt.
Distickstoffmonoxid Strandmöllen hat auch schmerzstillende
Eigenschaften. Distickstoffmonoxid
Strandmöllen wirkt durch den Einfluss auf einige chemische Substanzen
(„Neurotransmitter“), die u.a.
das Wachsein und das Schmerzempfinden kontrollieren.
WOFÜR

מאפייני מוצר

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoffmonoxid Strandmöllen 100 % Gas zur medizinischen
Anwendung, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffmonoxid (N2O, Gas zur medizinischen Anwendung) 100% v/v
3.
DARREICHUNGSFORM
Farbloses Gas mit leicht süßlichem Geschmack und Geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Distickstoffmonoxid ist angezeigt

zur Anästhesie in Kombination mit anderen Inhalationsanästhetika
oder intravenösen
Anästhetika

zur Analgesie/Sedierung in allen Situationen wo ein rasch einsetzender
analgetischer
Wirkungsbeginn bzw. auch ein rasches Wirkungsende gewünscht wird.
Distickstoffmonoxid ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Personal, welches Distickstoffmonoxid verabreicht, muss ausreichend
geschult und mit der
Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sein. Distickstoffmonoxid
sollte nur an Orten verabreicht
werden, wo eine angemessene Notfallausrüstung zur Freihaltung der
Luftwege und zur sofortigen
Einleitung einer kardiopulmonären Reanimation zur Verfügung steht.
Distickstoffmonoxid wird als Inhalation verabreicht (entweder bei
Patienten mit Spontanatmung oder
durch kontrollierte Beatmung).
Distickstoffmonoxid sollte als Kombination mit Sauerstoff mittels
spezieller Ausrüstung, die ein
Gemisch aus Distickstoffmonoxid und Sauerstoff erstellen kann,
verabreicht werden. Diese
Ausrüstung sollte einen kontrollierten Sauerstoffgehalt einschliessen
und Warnfunktionen, so dass
kein hypoxisches Gasgemisch (FiO2<21 Vol.%) verabreicht wird.
Distickstoffmonoxid darf nicht für mehr als 12 Stunden auf einmal
verabreicht werden.
Distickstoffmonoxid darf nur in Räumen mit ausreichender Belüftung
und/oder ausreichenden
Möglichkeiten um eine zu hohe Gaskonzentration in der Umgebungsluft
zu verhindern angewendet
werden. Die Luftqualität muss den regionalen Vorschriften entsprechen
und die Exposition gegenüber
Distickstoffmonoxid muss beim Arbeiten unter den national festgelegten