dispadex comp.

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Neomycinsulfat; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

זמין מ:

OmniVision GmbH (8068084)

קוד ATC:

S01CA01

INN (שם בינלאומי):

Neomycin Sulfate, Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Augentropfen

הרכב:

Teil 1 - Augentropfen; Neomycinsulfat (01097) 3,5 Milligramm; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung am Auge

leaflet_short:

PZN :03756129 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2005-09-10

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DISPADEX
® COMP. 2,45 MG/1 MG/ ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Neomycinsulfat, Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind dispadex comp. Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von dispadex comp. Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind dispadex comp. Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind dispadex comp. Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DISPADEX COMP. AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
dispadex comp. Augentropfen sind eine Kombination von Kortikosteroid
und Breitbandantibiotikum,
Ophthalmikum.
dispadex comp. Augentropfen werden angewendet bei:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes verursacht durch Neomycin
empfindliche Erreger, z.B.
bakterielle Konjunktivitis, die gleichzeitig der Behandlung mit einem
Kortikosteroid bedürfen.
Entzündliche Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes, die auf
Kortikosteroide ansprechen und bei
denen die Gefahr einer Infektion besteht, z.B. zur Behandlung von
Entzündungszuständen nach
chirurgischen Eingriffen am Auge.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISPADEX COMP. AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
DISPADEX COMP. AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
we

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
dispadex
®
comp. 2,45 mg/1 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthalten:
3,5 mg Neomycinsulfat (entspr. 2,45 mg Neomycin) und
1,0 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumtetraborat 10 H
2
O, Macrogolglycerolricinoleat-35 und Phosphate.
Dieses Arzneimittel enthält 0,004 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen,
entsprechend 0,1 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,14 mg Bor pro Tropfen, entsprechend 3,4
mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,007 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 0,18 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
dispadex comp. Augentropfen ist eine klare, farblose bis leicht
gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes verursacht durch Neomycin
empfindlichen Erregern, z.B.
bakterielle Konjunktivitis, die gleichzeitig einer
Glucocorticoid-Behandlung bedürfen.
Entzündliche Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes, die auf
Glucocorticoide ansprechen und bei
denen die Gefahr einer Infektion besteht, z.B. zur Behandlung von
Entzündungszuständen nach
chirurgischen Eingriffen am Auge.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
4-6-mal täglich 1 Tropfen.
_Kinder und Jugendliche _
dispadex comp. Augentropfen darf bei Kindern bis 2 Jahren nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Die Anwendung von Dexamethason bei Kindern erfordert eine sehr strenge
Indikationsstellung, da die
Anwendung von Glucocorticoide das Wachstum stören und die
körpereigene Glucocorticoid-Produktion
unterbinden kann, Das Wachstum und die Entwicklung sind sorgfältig zu
kontrollieren.
Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre entspricht der
von Erwachsenen.
_Anwendung bei älteren Patienten _
Bei der