DISOPRIVAN 2%

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Propofol

זמין מ:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

קוד ATC:

N01AX10

INN (שם בינלאומי):

propofol

טופס פרצבטיות:

Emulsion zur Injektion

הרכב:

Teil 1 - Emulsion zur Injektion; Propofol (22898) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Injektion intravenös; Infusion intravenös

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1996-01-26

עלון מידע

Seite 1 von 15
GEBRAUCHSINFORMATION
DISOPRIVAN 2 %,
(Fertigspritze)
Emulsion zur Injektion/Infusion
(Zul.-Nr.: 19817.01.00)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DISOPRIVAN
2 %
Emulsion zur Injektion/Infusion
Propofol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST DISOPRIVAN
2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISOPRIVAN
2 % BEACHTEN?
3.
WIE IST DISOPRIVAN
2 % ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST DISOPRIVAN
2 % AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST DISOPRIVAN 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DISOPRIVAN 2 % IST EIN KURZ WIRKENDES NARKOSEMITTEL, DAS IN EINE VENE
GESPRITZT WIRD.
Disoprivan 2 % gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Allgemeinanästhetika (Narkotika)
genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um
Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf)
auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt
werden können. Sie können
außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind,
aber nicht richtig schlafen).
_ _
DISOPRIVAN 2 % WIRD ANGEWENDET ZUR
•
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und
Kindern über 3 Jahren,
•
Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahren im
Rahmen der
Intensivbehandlung,
•
Sedierun

מאפייני מוצר

S. 1
FACHINFORMATION (SMPC)
DISOPRIVAN 2 %,
Emulsion zur Injektion/Infusion
(Zul.-Nr.: 19817.01.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Disoprivan 2 %, Emulsion zur Injektion/Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 20 mg Propofol.
Enthält Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion/Infusion
Weiße, wässrige, isotonische Öl-in-Wasser-Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Disoprivan 2 % ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur
-
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und
Kindern über 3 Jahren,
-
Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen der
Intensivbehandlung,
-
Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder
in Kombination mit einer
Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen oder Kindern über 3
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Disoprivan 2 % darf nur von anästhesiologisch bzw.
intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten
verabreicht werden. Die Sedierung oder Narkose mit Disoprivan 2 % und
der chirurgische oder
diagnostische Eingriff dürfen nicht von derselben Person vorgenommen
werden.
Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktion sollten kontinuierlich
überwacht werden (z. B. EKG,
Pulsoxymetrie).
Die übliche Ausstattung für eventuelle Zwischenfälle bei der
Narkose oder Sedierung muss jederzeit
einsatzbereit sein.
Die Dosierung sollte individuell unter Beachtung der Prämedikation
der Reaktion des Patienten
angepasst werden.
In der Regel ist die zusätzliche Gabe von Analgetika erforderlich.
Bolusgaben mit Disoprivan 2 % werden nicht empfohlen.
_ _
S. 2
FACHINFORMATION (SMPC)
DISOPRIVAN 2 %,
Emulsion zur Injektion/Infusion
(Zul.-Nr.: 19817.01.00)
_NARKOSE BEI ERWACHSENEN _
Narkoseeinleitung
_ _
Zur Narkoseeinleitung wird Disoprivan 2 %, titriert mit einer
Geschwindigkeit von 20 - 40 mg