Diprolene 0.5 mg/g crème

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - Eq. Betamethason 0,5 mg/g

זמין מ:

Organon Belgium BV-SRL

קוד ATC:

D07AC01

INN (שם בינלאומי):

Betamethasone Dipropionate

כמות:

0,5 mg/g

טופס פרצבטיות:

Crème

הרכב:

Betamethasondipropionaat 0.64 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Cutaan gebruik

איזור תרפויטי:

Betamethasone

leaflet_short:

CTI-code: 130803-08 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130803-03 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130803-02 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130803-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130803-07 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130803-06 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00191778003260 - CNK-code: 0893016 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130803-05 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130803-04 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

1985-03-06

עלון מידע

Basefile:
NAT/H/xxxx/IB
Excipients guideline 2017 -propyleenglycol & NAT/H/xxxx/AC/1520/G –
MA Transfer from MSD
Belgium to Organon Belgium
Updated with:
NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPROLENE 0,5 MG/G CRÈME
DIPROLENE 0,5 MG/G ZALF
Betamethasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diprolene en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPROLENE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diprolene bevat betamethasondipropionaat, een steroïd.
Diprolene wordt gebruikt voor het behandelen van huidontstekingen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft huidzweertjes.

Op een wond.

Op een geïnfecteerde huid.

Op huid met acne.

In de buurt van uw ogen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

als u het geneesmiddel langdurig of op een groot huidgebied moet
gebruiken.

als uw huid dun of bescha

מאפייני מוצר

Basefile: NAT/H/xxxx/IB Excipients guideline 2017 -propyleenglycol &
NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from
MSD Belgium to Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diprolene
0,5 mg/g crème
Diprolene 0,5 mg/g zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diprolene crème:
Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g (overeenkomend met 0,5 mg
betamethason).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 700 mg propyleenglycol (E1520) per gram crème,
wat overeenkomt met
-
3500 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 5 g),
-
7000 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 10 g),
-
10500 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 15 g),
-
14000 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 20 g),
-
21000 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 30 g),
-
35000 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 50 g) of
-
70000 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 100 g).
Diprolene zalf:
Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g (overeenkomend met 0,5 mg
betamethason).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 100,0 mg propyleenglycol (E1520) en 20,0 mg
propyleenglycolstearaat
(E477) in elke gram zalf, wat overeenkomt met
-
1044 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 10 g),
-
1566 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 15 g),
-
2088 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 20 g),
-
3132 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 30 g),
-
5220 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 50 g),
-
10440 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 100 g) of
-
52200 mg propyleenglycol per eenheid (tube van 500 g).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diprolene crème en Diprolene zalf hebben een anti-inflammatoire,
anti-prurigineuze en anti-allergische
werking bij de lokale behandeling van steroïdgevoelige dermatosen. Ze
zijn aangewezen als
aanvullende behandeling van gelokaliseerde psoriasis gedurende korte
perioden en als behandeling va