מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phénytoïne Sodique 100 mg
Kela Pharma SA-NV
N03AB02
Comprimé
Voie orale
Phenytoin
CTI Extended: 508586-02; 508586-01
Commercialisé: Oui
2017-04-11
Notice 1/14 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DIPHANTOÏNE 100 MG, COMPRIMÉS PHÉNYTOÏNE SODIQUE 100 MG VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s ’ applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Diphantoïne et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre de la Diphantoïne ? 3. Comment prendre Diphantoïne ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Diphantoïne ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST DE QUE DIPHANTOÏNE ET DANS QUELS CAS EST IL-UTILISÉ ? Diphantoïne est un médicament destiné à traiter l’ÉPILEPSIE (crises). Il contient de la phénytoïne. 1. Il est utilisé comme médicament de deuxième intention ou comme traitement adjuvant pour traiter certaines formes d’épilepsie, à savoir : les crises tonico-cloniques (« grand mal ») et les crises partielles 2. Il est également utilisé pour prévenir et traiter les crises précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion grave à la tête. Diphantoïne ne doit jamais être utilisé pour traiter les crises d’absences (« petit mal » et conscience restreinte). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DE LA DIPHANTOÏNE ? N’UTILISEZ PAS DIPHANTOÏNE - si vous êtes ALLERGIQUE à la phénytoïne sodique ou à l’un des autr קרא את המסמך השלם
Résumé des caractéristiques du produit 1/20 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DIPHANTOÏNE 100 MG, COMPRIMÉS. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phénytoïne sodique 100 mg. Excipient(s) à effet notoire : par comprimé : sodium < 23 mg, amidon de blé 159,6 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé blanc à blanchâtre, rond, plat, de 10 mm de diamètre, avec encoche en croix d ’ un côté. Voie orale. Le comprimé peut être divisé en 4 doses égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES 1. Monothérapie de deuxième intention ou traitement adjuvant destiné(e) au traitement des crises tonico-cloniques généralisées (« grand mal ») et des crises partielles. 2. Prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion grave à la tête. Diphantoïne ne doit jamais être utilisée pour traiter les crises d’absences. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D ’ ADMINISTRATION La posologie doit être personnalisée car, à dosage égal, les concentrations sériques en phénytoïne peuvent être extrêmement variables d ’ un patient à un autre. La phénytoïne doit être initiée à de faibles dosages qui augmenteront par paliers, jusqu ’ à l ’ obtention du contrôle des crises ou à l ’ apparition d ’ effets toxiques. Il est vivement recommandé d ’ établir les concentrations sériques en vue d ’ un ajustement optimal du dosage. La concentration clinique efficace se situe entre 10 et 20 µg/ml ; mais, dans certains cas, des concentrations sériques en phénytoïne inférieures peuvent aboutir au contrôle des crises tonico-cloniques. L ’ obtention de l ’ état d ’ équilibre des concentrations sériques peut prendre 7 à 10 jours. Il convient donc de patienter au moins sept à dix jours avant de modifier un dosage. Le traitement d ’ entretien correspond à la dose la plus basse d ’ anticonvulsivant pe קרא את המסמך השלם