Dipalen 1 mg/g Creme

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

ADAPALEN

זמין מ:

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

קוד ATC:

D10AD03

INN (שם בינלאומי):

adapalene

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2015-10-06

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPALEN 1 MG/G CREME
Wirkstoff: Adapalen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dipalen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipalen® beachten?
3.
Wie ist Dipalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dipalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIPALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dipalen enthält den Wirkstoff Adapalen. Adapalen gehört zur
chemischen Gruppe der
sogenannten Retinoide und besitzt eine anti-entzündliche Wirkung. Es
hilft Mitesser aufzulösen
und beugt der Bildung von neuen Mitessern vor (komedolytische
Wirkung).
Dipalen ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn
Mitesser überwiegen
sowie Eiterbläschen und Knötchen vorhanden sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPALEN BEACHTEN?
DIPALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Adapalen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dipalen
anwenden.
Dieses Arzneimittel ist nur für die äußerliche Anwendung bestimmt.
•
Wenn Sie eine Überempfindlichkeitsrea

מאפייני מוצר

Keine Druckfreigabe
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dipalen 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Adapalen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 1 mg Propyl-4-
hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn
Komedonen
überwiegen sowie Papeln und Pusteln vorhanden sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dipalen wird einmal täglich nach der Reinigung der Haut am besten vor
dem Zubettgehen dünn
auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.
Vor dem Auftragen von Dipalen ist die Haut zu reinigen und gründlich
abzutrocknen.
Die Creme ist mit den Fingerspitzen dünn auf die betroffenen
Hautpartien aufzutragen.
Dipalen ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen
sichtbar und setzt sich
während der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische
Erfahrungen liegen bis zu 12
Wochen Behandlungsdauer vor.
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsbild
festgelegt.
Bei Patienten, bei denen eine Therapie kurzfristig unterbrochen bzw.
die Anwendungshäufigkeit
verringert wurde, sollte dann mit der Therapie wieder begonnen bzw.
die Applikationsfrequenz
wieder erhöht werden, wenn die Gründe für die vorgenannten
Maßnahmen entfallen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adapalen bei Kindern im Alter von
unter 12 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Beim Auftreten von Hautreaktionen, die auf eine Überempfindlichkeit
gegen eine