מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISINOPRILUM
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
C09CA03
VALSARTANUM
160mg
COMPR. FILM.
P6L
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
3947/2011/30 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PVdC/Al x 280 compr. film.; 3947/2011/29 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3947/2011/28 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3947/2011/27 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PE-PVdC/Al x 280 compr. film.; 3947/2011/26 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3947/2011/25 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3947/2011/24 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 280 compr. film.; 3947/2011/23 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3947/2011/22 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3947/2011/21 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 28 compr. film.; 3947/2011/20 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 14 compr. film.; 3947/2011/19 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 280 compr. film.; 3947/2011/18 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3947/2011/17 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3947/2011/16 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 3947/2011/15 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.; 3947/2011/14 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3947/2011/13 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 3947/2011/12 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3947/2011/11 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 3947/2011/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 28 compr. film.; 3947/2011/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 14 compr. film.; 3947/2011/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 7 compr. film.; 3947/2011/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3947/2011/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 compr. film.; 3947/2011/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3947/2011/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 compr. film.; 3947/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 3947/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.; 3947/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3945/2011/01-30 _Anexa 1 _ NR. 3946/2011/01-30 NR. 3947/2011/01-30 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIOVAN 40 MG COMPRIMATE FILMATE DIOVAN 80 MG COMPRIMATE FILMATE DIOVAN 160 MG COMPRIMATE FILMATE valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diovan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diovan 3. Cum să luaţi Diovan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diovan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIOVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diovan conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Diovan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. Diovan 40 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite: • PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI, CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI SUB 18 ANI. Valorile mari ale tensiunii arteri קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3945/2011/01-30 _Anexa 2 _ NR. 3946/2011/01-30 NR. 3947/2011/01-30 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI_ _ _ _ Diovan 40 mg comprimate filmate Diovan 80 mg comprimate filmate Diovan 160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 40 mg. Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg. Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Diovan 40 mg: comprimate filmate ovale, uşor convexe, de culoare galbenă, cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu „D” de o parte şi cu „O” de cealaltă parte a liniei mediane şi cu „NVR” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Diovan 80 mg: comprimate filmate rotunde, uşor convexe, de culoare roşu deschis, cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu „D” de o parte şi cu „V” de cealaltă parte a liniei mediane şi cu NVR pe cealaltă. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Diovan 160 mg: comprimate filmate ovale, convexe, de culoare portocaliu cenuşiu, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu DX de o parte şi de cealaltă a liniei mediane şi cu NVR pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială (numai 40 mg) Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 18 ani. Hipertensiune arterială (numai 80 mg, 160 mg ) 2 Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi al hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 18 ani. Infa קרא את המסמך השלם