DINAPLEX 0.5MG/0.4MG CAPSULE,HARD

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE; DUTASTERIDE

זמין מ:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

קוד ATC:

G04CA52

INN (שם בינלאומי):

TAMSULOSIN AND DUTASTERIDE

כמות:

0.5MG/0.4MG

טופס פרצבטיות:

CAPSULE,HARD

הרכב:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (8000002907) 0,4MG; DUTASTERIDE (8000001922) 0,5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2914/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE WITH 30 CAPS () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Dinaplex 0,5 mg/0,4 mg σκληρά καψάκια
δουταστερίδη/ταμσουλοσίνη
υδροχλωρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθενείας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1
Τι είναι το Dinaplex και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dinaplex
3
Πώς να πάρετε το Dinaplex
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Dinaplex
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Dinaplex και ποια �

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dinaplex 0,5 mg/0,4 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg
δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοσίνης
υδροχλωρικής,
(ισοδύναμη με 0,367 mg ταμσουλοσίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει λεκιθίνη σόγιας
και προπυλενογλυκόλη.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 299,46 mg
προπυλενογλυκόλης σε κάθε σκληρό
καψάκιο το οποίο είναι
ισοδύναμο με 4,27 mg/kg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
Τα καψάκια Dinaplex είναι επιμήκη σκληρά
καψάκια διαστάσεων 24,2mm x 7,7mm περίπου,
με καφέ
σώμα και μπεζ καπάκι, που έχουν
τυπωμένο με μαύρο μελάνι το C001.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
σφαιρίδια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
υδροχλωρικής ταμσουλοσίνης
και ένα καψάκιο δουταστερίδης από
μαλακή ζελατίνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών
συμπτωμάτων καλοήθους υπερπλασίας
του προστάτη (ΚΥΠ).
Μείωση του κινδύνου οξείας επίσχεσης
ούρων (AUR) και χειρουργικής επέμβασης
σε ασθενείς με
μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα ΚΥΠ.
Για πληροφορίες σχετικ