Dimia comprimate filmate 3 mg + 0,02 mg

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

זמין מ:

Gedeon Richter PLC

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

כמות:

3 mg + 0,02 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N28; N28x3

סוג מרשם:

Cu reteta

תאריך אישור:

2012-12-22

עלון מידע

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIMIA
®
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18483 DIN 22.12.2012 
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dimia
®

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Drospirenonum
Ethinylestradiolum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine:
_substanţe active:_ drospirenonă 3 mg, etinilestradiol 0,02
mg; 
_excipienţi:_  _nucleu:_  lactoză monohidrat, amidon  de porumb,  amidon  de porumb 
pregelatinizat, macrogol, copolimer al alcoolului polivinilic,
stearat de magneziu; 
_film:_ Opadry II alb 85G18490 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 
3350, talc, lecitină de soia).
COMPRIMATELE PLACEBO
_Excipienţi:_ 
_nucleu:_ celuloză microcristalină, lactoză anhidră,
amidon de porumb pregelatinizat, 
stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; 
_film:_  Opadry   II   verde  85F21389  (alcool   polivinilic,   dioxid   de   titan   (E171), 
macrogol 3350, talc, indigocarmin (E132), galben de chinolină (E104), oxid negru 
de fier (e172), Sunset Yellow

FCF (E110)).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimatele 

 drospirenonă + 

 etinilestradiol

Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, cu diametrul de 
circa 6 mm, cu gravura “G73” pe una din suprafeţe.
Comprimatele 

 placebo

Comprimate filmate de culoare verde, biconvexe, cu diametrul de
circa 6 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Contraceptive hormonale pentru uz
sistemic. Progestageni şi estrogeni, combinaţii 
fixe, G03AA12.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Dimia
®  
este un contraceptiv oral combinat (COC), care conţine etinilestradiol şi 
drospirenonă.   După   profilul   său   farmacologic   drospirenona   este   aproap