Dimetin ADGC 1 mg/g Gel

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

זמין מ:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

כמות:

1 mg/g

טופס פרצבטיות:

Gel

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2023-09-27

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIMETIN ADGC 1 MG/G GEL
Dimetindenmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen (2 Tagen bei Kindern) nicht besser oder gar
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimetin ADGC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimetin ADGC beachten?
3.
Wie ist Dimetin ADGC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimetin ADGC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMETIN ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimetin ADGC ist ein Gel zum Auftragen auf die Haut. Dimetin ADGC
enthält als Wirkstoff
Dimetindenmaleat, das eine antihistaminische Wirkung hat. Histamin ist
eine Substanz, die im
Körper bei Kontakt mit dem Allergen freigesetzt wird und die
Entwicklung einer allergischen
Reaktion verursacht. Dimetin ADGC ist ein Antiallergikum zur lokalen
Behandlung und lindert
Juckreiz.
Das Arzneimittel hat lokalanästhetische Eigenschaften.
Dimetin ADGC wird angewendet zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz
im Zusammenhang mit
Hauterkrankungen, Nesselsucht (Urtikaria), Insektenstichen,
Sonnenbrand und oberflächlichen
Hautverbrennungen (1. Grades – Rötung der Haut).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMETIN ADGC BEACHTEN?
DIMETIN ADGC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie a

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimetin ADGC 1 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Dieses Arzneimittel enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel.
Klares, farbloses, homogenes und geruchloses Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz im Zusammenhang mit
Dermatosen, Urtikaria,
Insektenstichen, Sonnenbrand und oberflächlichen Hautverbrennungen 1.
Grades.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche, Erwachsene, ältere Menschen _
Dimetin ADGC sollte bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen
und juckenden Hautstellen
aufgetragen werden.
Das Arzneimittel ist für die Anwendung auf intakter Haut bestimmt und
sollte nicht auf offenen
Verletzungen angewendet werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Bei Säuglingen und Kleinkindern ist die Anwendung auf großen
Hautflächen zu vermeiden (siehe
Abschnitt 4.4).
_ _
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Dauer der Behandlung: Tritt nach 7 Tagen der Anwendung bei Erwachsenen
und nach 2 Tagen bei
Kindern keine Besserung ein, muss die weitere Anwendung von Dimetin
ADGC mit dem Arzt
besprochen werden. Ohne Rücksprache mit dem Arzt sollte Dimetin ADGC
nicht länger als 7 Tage
angewendet werden.
Bei sehr starkem Juckreiz oder ausgedehnten Läsionen sollte die
örtliche Anwendung von Dimetin
ADGC durch eine orale Therapie ergänzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wird Dimetin ADGC auf große Hautflächen aufgetragen, sind die
behandelte Hautareale nicht über
längere Zeit direktem Sonnenlicht auszusetzen.
Bei Säuglingen und Kleinkindern