מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUCONAZOLUM
PFIZER EUROPE MA EEIG
J02AC01
FLUCONAZOLUM
10mg/ml
PULB. PT. SUSP. ORALA
PRF
FAREVA AMBOISE
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4067/2011/01-06 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIFLUCAN 10 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diflucan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diflucan 3. Cum să luaţi Diflucan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diflucan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIFLUCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Diflucan este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida_ . ADULŢI Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului - Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar - Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare - Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată pr קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4067/2011/01-06 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diflucan 10 mg/ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, 1 ml suspensie orală conţine fluconazol 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare ml de suspensie reconstituită conţine sucroză 0,58 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere pentru suspensie orală, albă până la aproape albă, care după reconstituire conduce la o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diflucan (fluconazol) este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). Diflucan este indicat la adulţi pentru tratamentul: Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4). Candidozei invazive. Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase. Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente. Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat. Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat. Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor_ şi infecţii cutanate cu _Candida_ , când este indicat tratamentul sistemic. _Tinea unguinium (onicomicoză)_ când alte medicamente nu sunt indicate. Diflucan este indicat la adulţi pentru prevenirea: Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie. Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere. Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe an) קרא את המסמך השלם