Differin 1 mg/g Krem

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Adapalenum

זמין מ:

Galderma Polska Sp. z o.o.

קוד ATC:

D10AD03

INN (שם בינלאומי):

Adapalenum

כמות:

1 mg/g

טופס פרצבטיות:

Krem

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990842513; Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779758

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIFFERIN, 1 MG/G, KREM
_Adapalenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Differin krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Differin krem
3.
Jak stosować Differin krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Differin krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIFFERIN KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Differin krem zawiera substancję czynną adapalen, który działa
podobnie do retynoidów (grupa
silnie działających leków stosowanych w chorobach skóry).
Adapalen stosowany na skórę wpływa na normalizację procesów
rogowacenia i różnicowania
naskórka, zapobiega powstawaniu zaskórników oraz zmniejsza zmiany
zapalne (grudki i krosty).
Adapalen działa silniej przeciwzapalnie niż retynoidy.
Lek Differin stosuje się w leczeniu trądziku pospolitego
_(acne vulgaris_
) – łagodnego lub średnio
nasilonego: trądziku zaskórnikowego (
_acne comedonica_
), trądziku grudkowo-krostkowego (
_acne _
_papulo–pustulosa_
).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIFFERIN KREM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIFFERIN KREM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka postać trą

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Differin, 1 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 1 mg adapalenu
_(Adapalenum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 2 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) i 1 mg
propylu
parahydroksybenzoesanu (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trądzik pospolity
_(acne vulgaris_
) – łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (
_acne _
_comedonica_
), trądzik grudkowo-krostkowy (
_acne papulo–pustulosa_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Differin krem należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, na
miejsca objęte trądzikiem.
Leczenie rozpoczyna się od nakładania małych ilości kremu na
skórę, z wyjątkiem okolic oczu i ust
oraz fałdów nosowo-policzkowych, 10 – 15 minut po umyciu i
osuszeniu skóry ręcznikiem.
Po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce.
Jeżeli po trzech miesiącach nie nastąpi wyleczenie, lekarz powinien
podjąć decyzję o dalszym
stosowaniu produktu.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Produktu leczniczego Differin krem nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Differin krem należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, na
miejsca objęte trądzikiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Ciąża (patrz punkt 4.6)
- Kobiety planujące zajście w ciążę
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2
Nie stosować:
- w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku
obejmującego dużą powierzchnię skóry;
- na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż
trądzikowy;
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Krem Differin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z
kremem.
W razie przypadkowego