DIFEN 10 mg/1 g gel

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

diklofenak

זמין מ:

Bosnalijek d.d.

קוד ATC:

M02AA15

INN (שם בינלאומי):

diklofenak

כמות:

10 mg/1 g

טופס פרצבטיות:

gel

הרכב:

1 g gela sadrži: 10 mg diklofenaka (u obliku diklofenak dietilamina)

יחידות באריזה:

1 Al tuba sa 40 g gela

סוג מרשם:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

תוצרת:

BOSNALIJEK d.d.

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2020-11-17

עלון מידע

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFEN
10 mg/g
gel
diklofenak
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako
biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je DIFEN gel i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati DIFEN gel
3.
Kako primjenjivati DIFEN gel
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DIFEN gel
6.
Dodatne informacije
1. Šta je DIFEN gel i za šta se primjenjuje
DIFEN gel sadrži diklofenak dietilamin, aktivnu supstancu koja
pripada grupi nesteroidnih protuupalnih
lijekova.
DIFEN gel ima analgetska (protiv bola) i protuupalna svojstva, a blago
hladi zahvaljujući vodeno-
alkoholnoj bazi.
DIFEN gel se primjenjuje za ublažavanje bolova, smanjenje upale i
otoka kod brojnih stanja koja
pogađaju zglobove i mišiće, kao što su:
-
povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća,
istegnuća, uboja, bolova u
leđima (povrede u sportu);
-
lokalizirani oblici reumatizma mekih tkiva: tendinitis (upala tetiva
ili ovojnica tetiva, poput
teniskog lakta), burzitis (upala burze, vrećice ispunjene tečnošću
koja se nalazi unutar
zglobova), sindrom rame-ruka i periartropatija (bolest zglobova).
DIFEN gel se primjenjuje i za ublažavanje bolova kod umjerenih oblika
artritisa (upale zglobova)
koljena ili prstiju.
2. Prije nego poČnete primjenjivati DIFEN gel
Nemojte primjenjivati DIFEN gel

Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili druge lijekove za
ublažavanje bola, snižavanje
tjelesne temperature ili smanjenje upale, kao što su ibuprofen ili
acetils

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIFEN
10 mg/g
gel
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži:
Diklofenaka 10,00 mg (u obliku diklofenak dietilamina).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Bijeli poluprovidni gel, homogene konzistencije.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DIFEN
gel se primjenjuje za:

Ublažavanje bolova, upale i otoka kod:
- povreda mekih tkiva: povreda tetiva, ligamenata, mišića i
zglobova, npr. zbog uganuća, istegnuća, uboja,
bolova u leđima (povrede u sportu);
- lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr.
teniski lakat), burzitis, sindrom rame-ruka i
periartropatija.

Ublažavanje bolova kod umjerenih oblika artritisa koljena ili
prstiju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dermalna primjena.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
DIFEN gel treba nanijeti na oboljelo mjesto 3 do 4 puta na dan i blago
utrljati u kožu. Potrebna količina
zavisi od veličine oboljelog mjesta: 2 do 4 g DIFEN gela (količina
koja varira od veličine trešnje do veličine
oraha) je dovoljno za liječenje područja od oko 400-800 cm
2
.
Nakon primjene gela, ruke treba oprati, osim ako su one područje koje
je potrebno liječiti.
Trajanje liječenja zavisi od indikacije i kliničkog odgovora. Gel se
ne smije primjenjivati duže od 14 dana
za liječenje povreda mekih tkiva ili reumatizma mekih tkiva, odnosno
21 dan za liječenje artritičnih bolova,
osim u slučaju kada je ljekar preporučio drugačije.
Ako se stanje ne popravi u periodu od 7 dana ili se čak pogorša,
pacijenti se moraju posavjetovati sa
svojim ljekarom.
Pedijatrijska populacija (djeca mlaĐa od 12 godina)
Primjena DIFEN gela se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina
jer nema dovoljno podataka o
efikasnosti i sigurnosti primjene lijeka u toj dobnoj skupini (vidjeti
dio 4.3.).
2
Stariji pacijenti (dob iznad 65 godina)
Primjenjuje se uobičajena doza za odrasle.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na diklofenak ili bilo koju od