מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1633 ETAMSYLÁT
OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array
B02BX01
1633 ETAMSYLÁT
500MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ETAMSYLÁT
Kód SÚKL: 0260741 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040539 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040538 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-12-05
1/5 sp.zn. sukls5712/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO R MACE PRO UŽIVATELE DICYNONE 500 MG T VRDÉ TOBOLKY ETAMSYLATUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek DICYNONE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DICYNONE užívat 3. Jak se přípravek DICYNONE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek DICYNONE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DICYNONE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _ Přípravek DICYNONE obsahuje 500 mg etamsylátu, což je léčivá látka. FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA : Jiná systémová hemostatika Přípravek DICYNONE je antihemorhagikum, které je schopno snížit krvácivost (dobu krvácení) a ztrátu krve. Váš lékař vám může předepsat přípravek DICYNONE na prevenci a léčbu kapilárního krvácení (krvácení z malých cév), a to jakéhokoliv původu a místa krvácení. Přípravek DICYNONE může také lékař předepsat u žen, které mají velmi silné nebo dlouhotrvající menstruační krvácení, ať už ve spojitosti, nebo bez spojitosti, se zavedeným nitroděložním tělískem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DICYNO קרא את המסמך השלם
1/6 sp.zn. sukls26702/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU L. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dicynone 500 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje etamsylatum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky. Popis přípravku: tvrdé želatinové tobolky velikosti 1, s červeným neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem. Obsah tobolky: bílý až narůžovělý prášek, který může být přítomen v několika snadno drobivých shlucích. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ Dicynone je indikován u dospělých. _V CHIRURGII: _ Prevence a léčba předoperačního nebo pooperačního vlásečnicového krvácení u všech druhů operací v terénu vysoce prokrvených tkání: otorhinolaryngologie, gynekologie, porodnictví, urologie, stomatologie, oftalmologie, plastická a rekonstrukční chirurgie. _ _ _V INTERNÍM LÉKAŘSTVÍ: _ Prevence a léčba vlásečnicového krvácení různé etiologie a lokalizace: hematurie, hematemeza, melena, epistaxe, gingivorhagie. _ _ _V GYNEKOLOGII: _ Metrorhagie, primární nebo nitroděložními tělísky způsobená menorhagie s vyloučením organických příčin. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _DOSPĚLÍ _ _ _ _PŘED OPERACÍ: _ 1 tobolka (500mg) přípravku Dicynone 1 hodinu před chirurgickým výkonem. _ _ 2/6 _PO OPERACI:_ 1 tobolka (500mg) přípravku Dicynone každých 4 - 6 hodin tak dlouho, dokud trvá riziko krvácení. _ _ _VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ:_ Obvykle 1 tobolka přípravku Dicynone 2 – 3krát denně (1000-1500 mg) podána během jídla s trochou vody. _ _ _GYNEKOLOGIE:_ Při menorrhagii nebo metrorhagii 1 tobolka 3krát denně (1500 mg). Léčba trvá 10 dní a začíná 5 dní před očekávanou menstruací. DĚTI Vzhledem k vysoké koncentraci léčivé látky, není přípravek Dicynone určen pro léčbu dětí. _ _ _ZVLÁŠTNÍ POPULACE PACIENTŮ:_ _ _ U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin nebyly provedeny klinické studie. U těchto p קרא את המסמך השלם