מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ספרדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
difloxacina
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibacterianos para uso sistémico, Antiinfectives para uso sistémico
Pollos:para el tratamiento de la crónica infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de Escherichia coli y Mycoplasma gallisepticum. Pavos: para el tratamiento de infecciones respiratorias crónicas causadas por cepas sensibles de Escherichia coli y Mycoplasma gallisepticum. También para el tratamiento de infecciones causadas por Pasteurella multocida. Perros: para el tratamiento de infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario causadas por Escherichia coli o Staphylococcus spp. y pioderma superficial causada por Staphylococcus intermedius. Bovinos: para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (fiebre del envío, neumonía de ternero) causada por infecciones únicas o mixtas con Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y / o Mycoplasma spp..
Revision: 7
Retirado
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 45 B. PROSPECTO Medicinal product no longer authorised 46 PROSPECTO PARA DICURAL 100 MG/ML, SOLUCIÓN ORAL PARA POLLOS Y PAVOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos _ _ _ _ 3. DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO Difloxacina (como hidrocloruro) 100 mg. EXCIPIENTES Alcohol bencílico 100 mg 4. INDICACIONES En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el tratamiento de infecciones respiratorias crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina de _ Escherichia coli_ y _ Mycoplasma _ _gallisepticum. _ En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por _Pasteurella multocida_ . _ _ 5. CONTRAINDICACIONES No debe usarse en aves que estén incubando. Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica, Dicural no debe ser utilizado en aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. Medicinal product no longer authorised 47 6. REACCIONES ADVERSAS Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario . 7. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras) Pavos ( pavos jóvenes de hasta 2 kg de peso vivo). 8. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN Dicural solución oral debe administrarse diariamente en el agua de bebida a una dosis de 10 mg/kg de peso vivo. La administración debe continuarse durante 5 días. Admin קרא את המסמך השלם
Medicinal product no longer authorised 1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicinal product no longer authorised 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Difloxacina (como hidrocloruro) 100 mg. EXCIPIENTES: Alcohol bencílico 100 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral clara amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras) Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el tratamiento de infecciones respiratorias crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de Escherichia coli_ y _ Mycoplasma _ _gallisepticum. _ En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por _Pasteurella multocida_ . _ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica, Dicural no debe ser utilizado en aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede conducir a la inducción de resistencias en una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente a otras clases de antimicrobianos. Medicinal product no longer authorised 3 Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos. Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usada קרא את המסמך השלם