DICLOWAL Supp.

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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11-01-2023

מרכיב פעיל:

Diclofenac-Natrium

זמין מ:

Walter Ritter GmbH + Co.KG (3002689)

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

Diclofenac sodium

טופס פרצבטיות:

Zäpfchen

הרכב:

Teil 1 - Zäpfchen; Diclofenac-Natrium (11900) 100 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Einführen in den After

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1988-08-17

עלון מידע

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOWAL SUPP., 100 MG, ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist DICLOWAL Supp. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DICLOWAL Supp. beachten?
3. Wie ist DICLOWAL Supp. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DICLOWAL Supp. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOWAL SUPP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DICLOWAL Supp. ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der
Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Anwendungsgebiete von DICLOWAL Supp.:
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheuma-
toider Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen
und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLO
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLOWAL Supp., 100 mg Zäpfchen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen
Arthritiden,
insbesondere
bei
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag.
Alter
Einzeldosis
Zäpfchen DICLOWAL Supp.
Tagesgesamtdosis
Zäpfchen DICLOWAL Supp.
Erwachsene
1
(entsprechend
100 mg Diclofenac-Natrium)
1
(entsprechend
100 mg Diclofenac-Natrium)
_Ältere Patienten _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungs-
profils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht
werden.
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei
Patienten
mit
leichter
bis
mäßiger
Einschränkung
der
Nierenfunktion
ist
keine
Dosisreduktion erforderlich (Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
siehe Abschnitt 4.3).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Bei
Patienten
mit
leichter
bis
mäßiger
Einschränkung
der
Leberfunktion
ist
keine
Dosisreduktion erforderlich (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
_Kinder und Jugendliche _
Eine Anwendung von DICLOWAL Supp. ist für Kinder und Jugendliche
unter 18 Jahren
wegen des zu hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet.
Art der Anwendung
DICLOWAL Supp. sollte möglichst nach
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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