dicloridrato de levocetirizina

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

זמין מ:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

קוד ATC:

ANTIALERGICOS

INN (שם בינלאומי):

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINE

איזור תרפויטי:

ANTIALERGICOS

leaflet_short:

5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1558405640012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1558405640020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 - 1558405640039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2018-12-24

עלון מידע

DICLORIDRATO DE
LEVOCETIRIZINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5,0MG
dicloridrato de levocetirizina - comprimido revestido - Bula para o
paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de levocetirizina
...............................................................................................................
5,0mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, Opadry
White e água purificada).
dicloridrato de levocetirizina - comprimido revestido - Bula para o
paciente
3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas associados
às enfermidades alérgicas (alergias),
como rinite alérgica sazonal (alergias causadas por pólen de algumas
plantas que ocorrem em determinada
época do ano, incluindo os sintomas oculares), rinite alérgica
perene (alergias causadas por ácaro que
podem ocorrer ao longo do ano) e urticária crônica idiopática
(inflamação da camada superficial da pele).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento atua como um agente antialérgico (combate alergias).
Quando um paciente entra em contato com algo que lhe causa alergia,
seu corpo libera um mediador
chamado histamina. A histamina atua ao encaixar-se em receptores
chamados H
1
, e após essa interação
promove a resposta alérgica.
O dicloridrato de levocetirizina é um medicamento que impede esse
encaixe, pois seu princípio ativo é um
antagonista de receptores H
1
(logo, toda histamina que é liberada não tem

מאפייני מוצר

DICLORIDRATO DE
LEVOCETIRIZINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5,0MG
dicloridrato de levocetirizina - comprimido revestido - Bula para o
profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de levocetirizina
..............................................................................................................
5,0mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, Opadry
White e água purificada).
dicloridrato de levocetirizina - comprimido revestido - Bula para o
profissional
3
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O dicloridrato de levocetirizina está indicado no tratamento dos
sintomas associados a enfermidades
alérgicas, como rinite alérgica sazonal (incluindo os sintomas
oculares), rinite alérgica perene e urticária
crônica idiopática.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A levocetirizina é o enantiômero ativo da cetirizina, uma potente
droga com baixa metabolização hepática,
amplamente utilizada para tratamento de rinite alérgica e urticária.
Em um estudo foi comparada a potência,
consistência, inicio de ação e duração da ação da
levocetirizina em relação a outros anti-histamínicos
populares. Foram testadas as seguintes drogas: levocetirizina 5mg,
ebastina 10mg, fexofenadina 180mg,
loratadina 10mg, mizolastina 10mg e placebo, em doses únicas sobre 18
voluntários saudáveis em um
estudo duplo cego, cruzado e randomizado. Para avaliar a eficácia,
foram medidas as áreas de inibição das
pápulas/urticária nos tempos 0, 0