DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

זמין מ:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

קוד ATC:

ANTIALERGICOS

INN (שם בינלאומי):

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINE

איזור תרפויטי:

ANTIALERGICOS

leaflet_short:

5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 - 1004311240011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1004311240028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1004311240036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1004311240044 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 21 - 1004311240052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2015-05-25

עלון מידע

levocetirizina_ comp rev_V7_VP
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DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
BULA PARA PACIENTE
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
levocetirizina_ comp rev_V7_VP
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10 comprimidos revestidos contendo 5 mg de dicloridrato
de levocetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de levocetirizina
............................................. 5 mg
excipientes* q.s.p. ............................................... 1
comprimido
*Excipientes: amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
celulose microcristalina, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas associados
às enfermidades alérgicas (alergias), como rinite
alérgica sazonal (alergias causadas por pólen de algumas plantas que
ocorrem em determinada época do ano, incluindo os
sintomas oculares), rinite alérgica perene (alergias causadas por
ácaro que podem ocorrer ao longo do ano) e urticária
crônica idiopática (inflamação da camada superficial da pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento atua como um agente antialérgico (combate alergias).
Quando um paciente entra em contato com algo que lhe causa alergia,
seu corpo libera um mediador chamado histamina.
A histamina atua ao encaixar-se em receptores chamados H
1
, e após essa interação promove a resposta alérgica.
O dicloridrato de levocetirizina é um medicamento que impede esse
encaixe, pois seu princípio ativo é um antagonista de
receptores H
1
(logo, toda histamina que é liberada não tem onde se encaixar, e sem
esse encaixe não promove os sintomas
clássicos da alergia).
O tempo médio estimado do início da ação é de 1 hora após a
ingestão do medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá uti

מאפייני מוצר

levocetirizina_ comp rev_V7_VPS
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DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
5 mg
levocetirizina_ comp rev_V7_VPS
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10 comprimidos revestidos contendo 5 mg de dicloridrato
de levocetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de
levocetirizina.......................................................................5
mg
excipientes*
q.s.p..........................................................................
1 comprimido
*Excipientes: amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
celulose microcristalina, álcool polivinílico, dióxido
de titânio, macrogol e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dicloridrato de levocetirizina está indicado no tratamento dos
sintomas associados a enfermidades alérgicas, como rinite
alérgica sazonal (incluindo os sintomas oculares), rinite alérgica
perene e urticária crônica idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A levocetirizina é o enantiômero ativo da cetirizina, uma potente
droga com baixa metabolização hepática, amplamente
utilizada para tratamento de rinite alérgica e urticária. Em um
estudo foi comparada a potência, consistência, início de ação
e duração da ação da levocetirizina em relação a outros
anti-histamínicos populares. Foram testadas as seguintes drogas:
levocetirizina 5 mg, ebastina 10 mg, fexofenadina 180 mg, loratadina
10 mg, mizolastina 10 mg e placebo, em doses únicas
sobre 18 voluntários saudáveis em um estudo duplo-cego, cruzado e
randomizado. Para avaliar a eficácia, foram medidas
as áreas de inibição das pápulas/urticária nos tempos 0, 0,5, 1,
2, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 horas. Os resultados mostraram que a
levocetirizina, entre os medicamentos comparados, apresentou maior
potência e eficácia na inibição da hist